Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Septisk encefalopati og sen kognitiv dysfunksjon

9. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Septisk encefalopati og sen kognitiv dysfunksjon hos pasienter med sepsis - rollen til betennelse

Delirium og langvarig kognitiv dysfunksjon er viktige problemer hos intensivpasienter. Pasienter med sepsis har høy risiko for å utvikle delirium (septisk encefalopati), som kan være en viktig risikofaktor for utvikling av langvarig kognitiv dysfunksjon.

Arbeidshypoteser: 1. Septisk encefalopati og kognitiv dysfunksjon er forårsaket av en uspesifikk reaksjon fra hjernen på en intens inflammatorisk stimulans. 2. Det er mulig terapeutisk å påvirke den inflammatoriske responsen og dens effekter på hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: n-3 fettsyrer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagt på intensivavdeling for behandling av sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk
Alder 18 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Primær infeksjon i CNS
Historie med cerebrovaskulær sykdom
Historie om enhver neoplasi som involverer CNS
Historie med langvarig psykiatrisk medisinering
Historie med allergi mot fiske- eller eggprotein
Alvorlige koagulasjonsavvik
Kliniske tegn på endret koagulasjon, aktiv blødning
Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen behandling
Eksperimentell: Verum	Legemiddel: n-3 fettsyrer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Hovedetterforsker: Luzius A Steiner, MD, PhD, Department of Anaesthesia, University Hospital Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Burkhart CS, Dell-Kuster S, Siegemund M, Pargger H, Marsch S, Strebel SP, Steiner LA. Effect of n-3 fatty acids on markers of brain injury and incidence of sepsis-associated delirium in septic patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Jul;58(6):689-700. doi: 10.1111/aas.12313. Epub 2014 Mar 24.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EK 151/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekruttering

Funksjon av sirkulerende eksosomer i sepsis-indusert immunsuppresjon

Sepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemi

Forente stater
Jip Groen
InBiome

Rekruttering

Molekylær kultur for diagnostisering av neonatal sepsis

Mikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsis

Nederland
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Ukjent

Trening hos kritisk syke pasienter med sepsis

Sepsis syndromer

Australia
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Fullført

Forutsi sepsis; den prediktive verdien av sengekanttiltak i ambulansen

Sepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig

Sverige
Ohio State University

Fullført

Evaluering av CPD MNV som et hjelpemiddel ved diagnostisering og risikovurdering av sepsis (Protokoll # Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk

Forente stater
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Fullført

Frigjøring av nociceptin fra granulocytter i sepsis

Sepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom

Storbritannia
Indonesia University

Fullført

Effekten av lavdose ufraksjonert heparinbehandling på betennelse ved sepsis

Alvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokk

Indonesia
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Rekruttering

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Alvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokk

Forente stater
Weill Medical College of Cornell University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnere

Fullført

Mitokondrielt DNA som en biomarkør for alvorlighetsgrad av sepsis (MBOSS)

Sepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndrom

Forente stater
Inverness Medical Innovations

Fullført

Nytten av ischemimodifisert albumin (IMA) i sepsis

Sepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom

Forente stater

Kliniske studier på n-3 fettsyrer

Hospices Civils de Lyon

Fullført

Effekten av Milk Polar Lipids på lipidsfordøyelse, absorpsjon og metabolisme (VALOBAB-D)

Kardiometabolsk risiko

Frankrike
University Hospital, Lille

Avsluttet

Nasal Mucin Oral Supplement Behandling Luftveisbetennelse ved bruk av PUFA hos pasienter med cystisk fibrose (CF) (NOSTRIL)

Cystisk fibrose | Kostholdsendringer

Frankrike
Tehran University of Medical Sciences

Fullført

Vurdere effekten av omega-3 tilskudd på serum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 nivåer hos mannlige pasienter med CAD

Hjerte-og karsykdommer

Iran, den islamske republikken
Tehran University of Medical Sciences

Fullført

Vurdere effekten av omega-3-tilskudd på noen serum-BDNF, follistatin, irisinnivåer hos menn med CAD

Hjerte-og karsykdommer

Iran, den islamske republikken
Tehran University of Medical Sciences

Fullført

Effekt av Omega-3-tilskudd på serumnivå og genuttrykk av IGF-1 og IGFBP-3 hos menn med CVD.

Hjerte-og karsykdommer

Iran, den islamske republikken
Universidade Nova de Lisboa
Centro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...

Aktiv, ikke rekrutterende

Evaluering av IR3535 som et romlig frastøtende middel for malariakontroll. (REPELMALARIA)

Malaria

Mosambik
University of Jena

Fullført

En langsiktig moderat intervensjon med n-3 LC-PUFA-supplerte meieriprodukter hos pasienter med revmatoid artritt

Leddgikt

Tyskland
University of Jena

Fullført

Endringer i blodlipider etter langvarig inntak av n-3 LC-PUFA-anrikede meieriprodukter

Hypertriglyseridemi

Tyskland
University of Arizona

Avsluttet

Effekter av Omega-3 Docosapentaensyre på lipider og andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (DPA)

Kardiovaskulær risikofaktor | Forhøyede triglyserider

Forente stater
Nordic Pharma, USA
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Fullført

En markedsføringsorientert studie for å evaluere den komparative biotilgjengeligheten av omega-3 fettsyrer fra fire forskjellige naturlige helseprodukter

Sammenlignende biotilgjengelighet

Canada

Septisk encefalopati og sen kognitiv dysfunksjon