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L-Arginine et dysfonction érectile

21 octobre 2008 mis à jour par: Hannover Medical School

Administration orale de L-Arginine chez les patients atteints de dysfonction érectile

Le but de l'étude est de déterminer si le traitement à la L-arginine entraîne une amélioration de la dysfonction érectile chez les patients atteints de dysfonction érectile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dysfonction érectile (DE) est un trouble médical courant qui affecte souvent l'homme vieillissant. L'oxyde nitrique (NO) est un signal physiologique essentiel à l'érection du pénis. La NO synthase (NOS) catalyse la production de NO à partir de la L-arginine. L'ADMA, un inhibiteur compétitif de la NO synthase, augmente avec l'âge et de nombreux troubles qui réduisent le NO dans le tissu érectile sont couramment associés à la dysfonction érectile. Bien que de nouvelles stratégies pharmacologiques aient été identifiées pour le traitement médical de la dysfonction érectile, les patients recherchent souvent des thérapies alternatives pour des raisons de coût ou d'effets secondaires.

Le but de la présente étude est de déterminer l'efficacité de la L-arginine administrée par voie orale sur la dysfonction érectile non causée par une maladie organique établie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

57

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Allemagne
        • Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés entre 20 et 65 ans, un service d'urgence depuis au moins 6 mois et un consentement écrit.
  • Chaque patient devait être informé des détails de l'étude sous forme écrite et orale avant le début de l'administration du médicament.
  • Le statut hormonal, y compris le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS), la prolactine et la testostérone de chaque patient, devait se situer dans la plage normale. -

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de dysfonction érectile primaire, d'anomalies congénitales, de diabète sucré, d'insuffisance hépatique et rénale sévère, de maladies cardiovasculaires graves, d'accidents vasculaires cérébraux, d'hypertension non contrôlée, de maladies endocriniennes, de troubles psychiatriques et de signes de démence ont été exclus.
  • Les patients étaient exclus s'ils avaient subi une fracture du bassin ou une prostatectomie et s'ils avaient subi une chirurgie reconstructive ou prothétique du pénis.
  • Augmentation des taux de potassium sérique, hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou à tout ingrédient du médicament.
  • L'administration d'inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil ou apomorphine) dans les quatre semaines précédant l'administration de l-arginine ou de placebo a conduit à l'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Comparateur actif: L-arginine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Index international de la dysfonction érectile
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques de L-arginine
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dirk O. Stichtenoth, MD, Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Première publication (Estimation)

22 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B VP2.A-7140-00-37/4020796

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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