Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

L-аргинин и эректильная дисфункция

21 октября 2008 г. обновлено: Hannover Medical School

Пероральное введение L-аргинина пациентам с эректильной дисфункцией

Цель исследования — определить, приводит ли лечение L-аргинином к улучшению эректильной дисфункции у пациентов с эректильной дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эректильная дисфункция (ЭД) является распространенным заболеванием, часто поражающим мужчин стареющего возраста. Оксид азота (NO) является физиологическим сигналом, необходимым для эрекции полового члена. NO-синтаза (NOS) катализирует образование NO из L-аргинина. ADMA, конкурентный ингибитор NO-синтазы, увеличивается с возрастом, и многие нарушения, которые снижают NO в эректильной ткани, обычно связаны с ЭД. Хотя для медикаментозного лечения ЭД были определены новые фармакологические стратегии, пациенты часто ищут альтернативные методы лечения по причинам стоимости или побочных эффектов.

Целью настоящего исследования является определение эффективности перорально вводимого L-аргинина при ЭД, не вызванной установленным органическим заболеванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

57

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Германия
        • Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 20 до 65 лет, неотложная помощь продолжительностью не менее 6 месяцев и письменное согласие.
  • Каждый пациент должен был быть проинформирован о деталях исследования в письменной и устной форме до начала введения препарата.
  • Гормональный статус, включая дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭАС), пролактин и тестостерон у каждого пациента должен был быть в пределах нормы. -

Критерий исключения:

  • Исключались пациенты с первичной эректильной дисфункцией, врожденными аномалиями, сахарным диабетом, тяжелой печеночно-почечной недостаточностью, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой артериальной гипертензией, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами и признаками деменции.
  • Пациенты были исключены, если у них были переломы таза или простатэктомия, а также если они перенесли реконструктивную или протезную операцию на половом члене.
  • Повышенный уровень калия в сыворотке крови, известная гиперчувствительность к исследуемому препарату или любому компоненту препарата.
  • Введение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил или апоморфин) в течение четырех недель до введения L-аргинина или плацебо приводило к исключению из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: Плацебо
Активный компаратор: L-аргинин
Лекарство: L-аргинин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Международный индекс эректильной дисфункции
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень L-аргинина в плазме
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Соавторы

Pharmacia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dirk O. Stichtenoth, MD, Institute of Clinical Pharmacology, Hannover Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B VP2.A-7140-00-37/4020796

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться