Impact des nouveaux tests de diagnostic immunologique de la tuberculose latente avant traitement anti-TNF (ETAT)
Impact des nouveaux tests de diagnostic immunologique de la tuberculose latente chez les patients adultes ayant besoin d'un traitement anti-TNF.
La tuberculose est une infection courante au cours d'un traitement anti-TNF. Après un contact infectieux, certains patients développeront une tuberculose et d'autres ne seront infectés que sans symptômes, ils auront une infection tuberculeuse latente (ITBL) qui peut se réactiver plus tard. Afin de prévenir cette réactivation de la tuberculose, le dépistage diagnostique de l'ITL est préconisé chez les patients qui ont besoin d'un traitement anti-TNF. Ce diagnostic se fait jusqu'à présent par le test cutané à la tuberculine (TCT) mais ce test n'est pas spécifique de la TB. De nouveaux tests sanguins (QFTB-G et T-SPOT.TB) spécifiques à l'infection à MTB sont maintenant disponibles.
Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'évaluation de l'impact thérapeutique théorique de l'utilisation de nouveaux tests pour le diagnostic de l'ITL chez les patients avant la thérapie anti-TBF
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
Résultat principal : Impact thérapeutique de l'utilisation de nouveaux tests pour le diagnostic de l'ITL chez les patients avant traitement anti-TBF
Résultats secondaires :
- impact médico-économique du remplacement du TST par les tests QFTB-G et T-SPOT.TB dans le dépistage de l'ITL chez les patients avant traitement anti-TNF.
- concordance des résultats des tests QFTB-G et T-SPOT.TB avec le TCT
- Concordance entre les tests QFTB-G et T-SPOT.TB et évaluation des tests indéterminés.
- concordance des résultats des tests QFTB-G et T-SPOT.TB avec la maladie du patient.
- concordance des résultats des tests QFTB-G et T-SPOT.TB avec le TCT chez les patients atteints d'ITL déterminée par observation clinique ou radiologique
- Impact de la géographie, de la maladie et du traitement chez les patients atteints d'ITL déterminé par l'observation clinique ou radiologique
- Identifier la caractéristique originale et l'impact thérapeutique maximal du test QFTB-G et T-SPOT.TB
Critères analysés :
- impact thérapeutique
- Pourcentage de patients avec des résultats thérapeutiques différents selon les recommandations médico-économiques habituelles
- Impact médico-économique :impact des deux tests en tant que coût - efficacité précoce et tardif
Statistique :
- Critères primaires : Pourcentage de patients pour lesquels la thérapeutique aurait été modifiée par les résultats des tests QFTB-G et T-SPOT.TB par rapport à la stratégie diagnostique habituelle.
Critères secondaires : Concordance des tests QFTB-G et T-SPOT.TB avec le TST Concordance entre les deux tests QFTB-G et T-SPOT.TB .
400 patients Délai : inclusions : 1 ans
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Kremlin Bicêtre, France, 94275
- Bicetre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Patient atteint de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthrite ankylosante ou de la maladie de Crohn
- Patient sans traitement Anti TNF et qui en a besoin par infliximab, adalimumab ou étanercept
- Consentement signé
- Patient avec droit social
- Patient qui a été examiné
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Test QFTB-G et T-SPOT.TB avant TST
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact thérapeutique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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impact médico-économique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Mariette, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Freund R, Granger B, Francois C, Carcelain G, Ravaud P, Mariette X, Fautrel B. Cost-effectiveness analysis of strategies using new immunological diagnostic tests of latent tuberculosis infection before TNF-blockers therapy. Presse Med. 2018 Feb;47(2):e9-e13. doi: 10.1016/j.lpm.2017.09.029. Epub 2018 Feb 23.
- Mariette X, Baron G, Tubach F, Liote F, Combe B, Miceli-Richard C, Flipo RM, Goupille P, Allez M, Salmon D, Emilie D, Carcelain G, Ravaud P. Influence of replacing tuberculin skin test with ex vivo interferon gamma release assays on decision to administer prophylactic antituberculosis antibiotics before anti-TNF therapy. Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1783-90. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200408. Epub 2012 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P070310
- 2008-A00744-51 (Autre identifiant: IDRCB)
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