Étude d'innocuité du vaccin contre le VPH de GSK Biologicals (GSK-580299) chez des sujets féminins en bonne santé.

Critère d'intégration:

• Sujets inscrits à l'étude principale (NCT00306241) qui ont reçu le placebo (hydroxyde d'aluminium [Al(OH)3]).
• Une femme incapable de recevoir les trois doses de Cervarix disponible dans le commerce avant son 25e anniversaire.
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet (avant l'inscription).
• Sujets sains tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant d'entrer dans l'étude.
• Les sujets doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif.
• Les sujets doivent être en âge de procréer ou, si le sujet est en âge de procréer, elle doit être abstinente (et si c'est le cas, cela doit être documenté dans les documents sources à chaque visite de vaccination) ou doit utiliser une contraception adéquate pendant 30 jours avant à la vaccination et se poursuivre pendant deux mois après la fin de la série de vaccinations.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré (médicament ou vaccin) autre que le ou les vaccins à l'étude dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Participer simultanément à une autre étude clinique à tout moment pendant la période d'étude, dans laquelle le sujet a été ou sera exposé à un produit expérimental ou non expérimental (produit ou dispositif pharmaceutique).
• Enceinte ou allaitante.
• Planifier de devenir enceinte ou susceptible de devenir enceinte (tel que déterminé par l'investigateur) ou planifier d'arrêter la prévention contraceptive pendant la période d'étude et jusqu'à deux mois après la dernière dose de vaccin.
• Antécédents de maladie allergique, allergie suspectée ou réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants du vaccin à l'étude.
• Hypersensibilité au latex (trouvé dans le capuchon et le piston de la seringue).
• Anomalie fonctionnelle neurologique, hématologique, hépatique ou rénale connue, aiguë ou chronique, cliniquement significative, déterminée par un examen physique ou des tests de laboratoire antérieurs.
• Cancer ou maladie auto-immune sous traitement.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, basée sur les antécédents médicaux et l'examen physique.
• Administration antérieure d'un adjuvant utilisé dans le vaccin contre le VPH-16/18.
• Vaccination antérieure contre le VPH ou administration prévue d'un autre vaccin contre le VPH au cours de l'étude.
• Maladie aiguë au moment de l'inscription.