Säkerhetsstudie av GSK Biologicals HPV-vaccin (GSK-580299) hos friska kvinnliga försökspersoner.

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som ingick i den primära studien (NCT00306241) som fick placebo (aluminiumhydroxid [Al(OH)3]).
• En kvinna som inte kan få alla tre doserna av kommersiellt tillgänglig Cervarix före sin 25-årsdag.
• Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen (före inskrivning).
• Friska försökspersoner som fastställts genom medicinsk historia och klinisk undersökning innan de går in i studien.
• Försökspersonerna måste ha ett negativt uringraviditetstest.
• Försökspersonerna måste vara av icke-fertil ålder eller, om försökspersonen är i fertil ålder, måste hon vara abstinent (och i så fall måste detta dokumenteras i källdokumenten vid varje vaccinationsbesök) eller måste använda adekvat preventivmedel under 30 dagar innan till vaccination och fortsätta i två månader efter avslutad vaccinationsserie.

Exklusions kriterier:

• Användning av någon undersökningsprodukt eller icke-registrerad produkt (läkemedel eller vaccin) förutom studievaccinet/vaccinerna inom 30 dagar före den första dosen av studievaccinet, eller planerad användning under studieperioden.
• Att samtidigt delta i en annan klinisk studie när som helst under studieperioden, där försökspersonen har exponerats eller kommer att exponeras för en prövningsprodukt eller icke-undersökningsprodukt (farmaceutisk produkt eller anordning).
• Gravid eller ammar.
• Planerar att bli gravid eller sannolikt att bli gravid (enligt utredarens beslut) eller planerar att avbryta preventivmedel under studieperioden och upp till två månader efter den sista vaccindosen.
• Historik med allergisk sjukdom, misstänkt allergi eller reaktioner som sannolikt kommer att förvärras av någon komponent i studievaccinet.
• Överkänslighet mot latex (finns i sprutlocket och kolven).
• Känd akut eller kronisk, kliniskt signifikant neurologisk, hematologisk, lever- eller njurfunktionsavvikelse, fastställd av tidigare fysisk undersökning eller laboratorietester.
• Cancer eller autoimmun sjukdom under behandling.
• Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning.
• Tidigare administrering av ett adjuvans som användes i HPV-16/18-vaccinet.
• Tidigare vaccination mot HPV eller planerad administrering av ett annat HPV-vaccin under studien.
• Akut sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen.