GSK Biologicals 的 HPV 疫苗 (GSK-580299) 在健康女性受试者中的安全性研究。

纳入标准：

• 参加初步研究 (NCT00306241) 的受试者接受了安慰剂（氢氧化铝 [Al(OH)3]）。
• 一名女性在 25 岁生日之前无法接受所有三剂市售的 Cervarix。
• 从受试者处获得的书面知情同意书（注册前）。
• 在进入研究之前通过病史和临床检查确定的健康受试者。
• 受试者的尿妊娠试验必须呈阴性。
• 受试者必须没有生育能力，或者如果受试者有生育能力，她必须戒酒（如果是，这必须在每次疫苗接种访问时记录在源文件中）或必须在接种前 30 天采取适当的避孕措施接种疫苗，并在完成系列疫苗接种后继续接种两个月。

排除标准：

• 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品（药物或疫苗），或计划在研究期间使用。
• 在研究期间的任何时间同时参加另一项临床研究，其中受试者已经或将暴露于研究或非研究产品（药品或设备）。
• 怀孕或哺乳。
• 计划怀孕或可能怀孕（由研究者确定）或计划在研究期间和最后一次疫苗接种后最多两个月停止避孕预防。
• 过敏性疾病史、疑似过敏症或可能因研究疫苗的任何成分而加剧的反应。
• 对乳胶过敏（在注射器头帽和柱塞中发现）。
• 已知的急性或慢性、临床上显着的神经、血液、肝或肾功能异常，由先前的身体检查或实验室测试确定。
• 正在接受治疗的癌症或自身免疫性疾病。
• 根据病史和体格检查，任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 以前使用过 HPV-16/18 疫苗中使用的佐剂。
• 先前接种过 HPV 疫苗或计划在研究期间接种另一种 HPV 疫苗。
• 入组时患有急性疾病。