Infections mycobactériennes et opportunistes chez des patients thaïlandais et taïwanais séronégatifs associées à des auto-anticorps dirigés contre l'interféron gamma

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients doivent répondre à tous les critères suivants au moment de l'évaluation pour être éligibles à l'inscription dans les cohortes de l'étude :

Groupe 1 (MNT seule) :

1. Infection passée ou actuelle par MNT prouvée par culture ou détection spécifique d'ADN en présence d'un tableau clinique compatible, tel que jugé par le clinicien responsable et le PI sur place.
2. La MNT n'est pas ressentie comme iatrogène (telle qu'une infection de plaie associée à un cathéter à demeure ou postopératoire)
3. VIH négatif dans les 3 mois précédant le diagnostic d'IO ou avant l'inscription à cette étude, si le statut VIH était inconnu au moment de l'IO
4. Aucun signe de malignité active
5. Aucun corticostéroïde systémique au moment du diagnostic d'IO (défini comme plus de 4 semaines à une dose supérieure à 10 mg par jour de prednisone dans les 3 mois précédant le diagnostic de la MNT)
6. Pas de déficit immunitaire préexistant

Groupe 2 (OI non MNT avec ou sans MNT) :

1. Les patients doivent avoir ou avoir eu une infection avérée par un ou plusieurs des organismes suivants : Salmonella disséminée, Listeria, Penicillium, Burkholderia pseudomallei, Cryptococcus, Histoplasma, zona impliquant 2 ou plusieurs dermatomes non contigus, ou atteinte extradermique ou autres infections opportunistes non énumérés ci-dessus, mais pertinents, tel que déterminé par le PI.
2. Le patient peut avoir une infection par MNT en plus d'une ou plusieurs des infections ci-dessus.
3. - VIH négatif dans les 3 mois précédant le diagnostic d'IO ou avant l'inscription à cette étude, si le statut VIH était inconnu au moment du diagnostic d'IO
4. Aucun signe de malignité active
5. Aucun corticostéroïde systémique au moment du diagnostic d'IO (défini comme plus de 4 semaines à une dose supérieure à 10 mg par jour de prednisone dans les 3 mois précédant le diagnostic de la MNT)
6. Pas de déficit immunitaire préexistant

Groupe 3 (témoin malade avec MTB pulmonaire) :

1. MTB pulmonaire actif, c'est-à-dire les patients dont les expectorations sont soit positives à la culture pour le MTB, soit positives pour les BAAR et répondant au traitement du MTB.
2. Diagnostiqué depuis 6 mois.
3. Aucune infection concomitante due à une MNT ou à une OI répertoriée dans les critères d'inclusion ci-dessus pour les sujets de l'étude
4. Aucune preuve clinique du VIH

Groupe 4 (témoin malade avec MTB disséminé):

La MTB disséminée comprend les infections impliquant plus ou moins de 2 sites non contigus, dont l'un peut inclure une maladie pulmonaire ou plus ou moins de 2 groupes distincts de ganglions lymphatiques.

1. MTB disséminé actif ou MTB disséminé guéri
2. Aucune infection concomitante due à une MNT ou à une OI répertoriée dans les critères d'inclusion ci-dessus pour les sujets de l'étude
3. VIH négatif dans les 3 mois précédant le diagnostic de MTB ou avant l'inscription à cette étude, si le statut VIH était inconnu au moment du diagnostic de MTB
4. Aucun signe de malignité active
5. Aucun corticostéroïde systémique au moment du diagnostic d'IO (défini comme > 4 semaines à une dose > 10 mg par jour de prednisone dans les 3 mois précédant le diagnostic de la MNT)
6. Pas de déficit immunitaire préexistant.

Groupe 5 (Donneurs d'échantillons de sang) :

Critères d'éligibilité non applicables. Du sang sera prélevé sur des volontaires et aucune évaluation médicale ne sera effectuée.

Pour être donneur de sang, la personne ne peut pas être exclue selon les critères d'exclusion :

1. Patient < 18 ou > 85
2. Poids > 45 kg (99 lb)
3. Recevoir une chimiothérapie ou avoir un cancer
4. Recevoir des médicaments immunosuppresseurs
5. Avoir des antécédents de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou de trouble de la coagulation.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les patients seront exclus pour les raisons suivantes :

1. Statut sérologique positif pour le VIH pour les groupes 1, 2 et 4 (les groupes 3 et 5 n'effectueront pas systématiquement de test de dépistage du VIH)
2. Malignité active
3. Conditions médicales nécessitant un traitement immunomodulateur (c.-à-d. corticoïdes, agents biologiques, anti-métabolites) et/ou chimiothérapie
4. Toute autre condition médicale inadaptée à cette étude, telle que déterminée par l'investigateur principal
5. Âge inférieur à 18 ans
6. Recevoir tout autre agent d'étude expérimental lors de l'inscription à cette étude.