Infecções micobacterianas e oportunistas em pacientes HIV-negativos tailandeses e taiwaneses associados a autoanticorpos para interferon-gama

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes devem atender a todos os critérios a seguir no momento da avaliação para serem elegíveis para inclusão nas coortes do estudo:

Grupo 1 (somente NTM):

1. Infecção passada ou atual com MNT comprovada por cultura ou detecção de DNA específico na presença de um quadro clínico compatível, conforme julgado pelo clínico responsável e PI no local.
2. NTM não é sentida para iatrogênica (como cateter de demora associado ou infecção de ferida pós-operatória)
3. HIV negativo dentro de 3 meses antes do diagnóstico de OI, ou antes da inclusão neste estudo, se o status de HIV era desconhecido no momento da OI
4. Sem evidência de malignidade ativa
5. Sem corticosteroides sistêmicos no momento do diagnóstico de OI (definido como mais de 4 semanas com uma dose maior que 10 mg por dia de prednisona dentro de 3 meses antes do diagnóstico de MNT)
6. Sem imunodeficiência preexistente

Grupo 2 (OI não-NTM com ou sem NTM):

1. Os pacientes devem ter ou ter tido infecção comprovada por um ou mais dos seguintes organismos: Salmonella disseminada, Listeria, Penicillium, Burkholderia pseudomallei, Cryptococcus, Histoplasma, Herpes zoster envolvendo 2 ou mais dermátomos não contíguos, ou envolvimento extradérmico ou outras infecções oportunistas não listados acima, mas relevantes, conforme determinado pelo PI.
2. O paciente pode ter infecção por MNT além de uma ou mais das infecções acima.
3. HIV negativo dentro de 3 meses antes do diagnóstico de OI, ou antes da inscrição neste estudo, se o status de HIV era desconhecido no momento do diagnóstico de OI
4. Sem evidência de malignidade ativa
5. Sem corticosteroides sistêmicos no momento do diagnóstico de OI (definido como mais de 4 semanas com uma dose maior que 10 mg por dia de prednisona dentro de 3 meses antes do diagnóstico de MNT)
6. Sem imunodeficiência preexistente

Grupo 3 (controle doente com MTB pulmonar):

1. MTB pulmonar ativo, ou seja, pacientes com escarro com cultura positiva para MTB ou AFB positivo e respondendo à terapia para MTB.
2. Diagnosticado nos últimos 6 meses.
3. Nenhuma infecção concomitante devido a MNT ou OI listada nos critérios de inclusão acima para sujeitos do estudo
4. Nenhuma evidência clínica de HIV

Grupo 4 (controle de doença com MTB disseminado):

A MTB disseminada inclui infecções envolvendo mais de 2 locais não contíguos, um dos quais pode incluir doença pulmonar ou maior ou igual a 2 grupos separados de linfonodos.

1. MTB disseminado ativo ou MTB disseminado curado
2. Nenhuma infecção concomitante devido a MNT ou OI listada nos critérios de inclusão acima para sujeitos do estudo
3. HIV negativo dentro de 3 meses antes do diagnóstico de MTB, ou antes da inclusão neste estudo, se o status de HIV era desconhecido no momento do diagnóstico de MTB
4. Sem evidência de malignidade ativa
5. Sem corticosteroides sistêmicos no momento do diagnóstico de OI (definido como > 4 semanas com uma dose > 10 mg por dia de prednisona dentro de 3 meses antes do diagnóstico da MNT)
6. Sem imunodeficiência preexistente.

Grupo 5 (Doadores de Amostras de Sangue):

Critérios de elegibilidade não aplicáveis. O sangue será coletado dos voluntários, e nenhuma avaliação médica será realizada.

Para ser doador de sangue a pessoa não pode ser excluída pelos critérios de exclusão:

1. Paciente < 18 ou > 85
2. Peso > 45 kg (99 lbs)
3. Recebendo quimioterapia de ter câncer
4. Recebendo medicamentos imunossupressores
5. Tem histórico de doença cardíaca, pulmonar e renal ou distúrbio hemorrágico.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os pacientes serão excluídos pelos seguintes motivos:

1. Status soropositivo para HIV para os grupos 1, 2 e 4 (os grupos 3 e 5 não realizarão testes de HIV rotineiramente)
2. Malignidade ativa
3. Condições médicas que requerem terapia de modulação imunológica (ou seja, corticosteróides, agentes biológicos, anti-metabolitos) e/ou quimioterapia
4. Quaisquer outras condições médicas inadequadas para este estudo, conforme determinado pelo investigador principal
5. Idade inferior a 18 anos
6. Receber quaisquer outros agentes de estudo investigacional ao se inscrever neste estudo.