Микобактериальные и оппортунистические инфекции у ВИЧ-негативных пациентов Таиланда и Тайваня, ассоциированные с аутоантителами к интерферону-гамма

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям на момент оценки, чтобы иметь право на зачисление в когорты исследования:

Группа 1 (только НТМ):

1. Прошлая или текущая инфекция NTM, подтвержденная посевом или обнаружением специфической ДНК при наличии совместимой клинической картины, по оценке ответственного врача и PI на месте.
2. NTM не ощущается как ятрогенный (например, связанный с постоянным катетером или послеоперационная раневая инфекция)
3. ВИЧ-отрицательный в течение 3 месяцев либо до постановки диагноза НО, либо до включения в это исследование, если ВИЧ-статус был неизвестен на момент НО
4. Нет признаков активного злокачественного новообразования
5. Отсутствие системных кортикостероидов на момент постановки диагноза НО (определяется как более 4 недель при дозе преднизолона более 10 мг в день в течение 3 месяцев до постановки диагноза НТМ)
6. Отсутствие существовавшего ранее иммунодефицита

Группа 2 (НО без НТМ с НТМ или без него):

1. Пациенты должны иметь или имели доказанную инфекцию одним или несколькими из следующих микроорганизмов: диссеминированные сальмонеллы, листерии, пенициллиумы, Burkholderia pseudomallei, криптококки, гистоплазмы, опоясывающий герпес с вовлечением 2 или более несмежных дерматомов, экстрадермальное поражение или другие оппортунистические инфекции, не перечисленные выше, но актуальные, как определено ИП.
2. У пациента может быть инфекция NTM в дополнение к одной или нескольким из вышеперечисленных инфекций.
3. ВИЧ-отрицательный в течение 3 месяцев либо до постановки диагноза НО, либо до включения в данное исследование, если ВИЧ-статус был неизвестен на момент постановки диагноза НО.
4. Нет признаков активного злокачественного новообразования
5. Отсутствие системных кортикостероидов на момент постановки диагноза НО (определяется как более 4 недель при дозе преднизолона более 10 мг в день в течение 3 месяцев до постановки диагноза НТМ)
6. Отсутствие существовавшего ранее иммунодефицита

Группа 3 (больной контроль с легочным MTB):

1. Активный легочный MTB, то есть пациенты с мокротой, которая либо положительна на MTB, либо положительна на КУМ и отвечают на терапию MTB.
2. Диагностируется в течение последних 6 мес.
3. Отсутствие сопутствующих инфекций, вызванных НТМ или НО, перечисленных в соответствии с указанными выше критериями включения для субъектов исследования.
4. Отсутствие клинических признаков ВИЧ

Группа 4 (больной контроль с диссеминированным MTB):

Диссеминированный MTB включает инфекции, вовлекающие более или равное 2 несмежным участкам, одно из которых может включать легочное заболевание или более или равное 2 отдельным группам лимфатических узлов.

1. Активный диссеминированный MTB или вылеченный диссеминированный MTB
2. Отсутствие сопутствующих инфекций, вызванных НТМ или НО, перечисленных в соответствии с указанными выше критериями включения для субъектов исследования.
3. ВИЧ-отрицательный в течение 3 месяцев либо до постановки диагноза MTB, либо до включения в это исследование, если ВИЧ-статус был неизвестен на момент постановки диагноза MTB
4. Нет признаков активного злокачественного новообразования
5. Отсутствие системных кортикостероидов на момент постановки диагноза НО (определяется как > 4 недель при дозе > 10 мг в день преднизолона в течение 3 месяцев до постановки диагноза НТМ)
6. Отсутствие существовавшего ранее иммунодефицита.

Группа 5 (доноры крови):

Критерии приемлемости неприменимы. Кровь будет взята у добровольцев, и медицинское обследование проводиться не будет.

Лицо не может быть исключено из числа доноров крови по исключительным критериям:

1. Пациент < 18 или > 85 лет
2. Вес > 45 кг (99 фунтов)
3. Получение химиотерапии рака
4. Прием иммунодепрессантов
5. Имейте в анамнезе болезни сердца, легких, почек, нарушение свертываемости крови.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты будут исключены по следующим причинам:

1. ВИЧ-положительный серостатус для групп 1, 2 и 4 (группы 3 и 5 не будут регулярно проводить тестирование на ВИЧ)
2. Активное злокачественное новообразование
3. Медицинские состояния, требующие иммуномодулирующей терапии (т. кортикостероиды, биологические агенты, антиметаболиты) и/или химиотерапия
4. Любые другие медицинские условия, не подходящие для этого исследования, как определено главным исследователем.
5. Возраст менее 18 лет
6. Получение любых других исследуемых агентов при регистрации в этом исследовании.