Infezioni micobatteriche e opportunistiche in pazienti thailandesi e taiwanesi HIV-negativi associate ad autoanticorpi anti-interferone-gamma

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri al momento della valutazione per essere idonei per l'arruolamento nelle coorti dello studio:

Gruppo 1 (solo NTM):

1. Infezione pregressa o in corso da NTM comprovata da coltura o rilevamento di DNA specifico in presenza di un quadro clinico compatibile secondo la valutazione del medico responsabile e del PI in loco.
2. La NTM non è percepita come iatrogena (come infezione da catetere a permanenza o infezione della ferita post-operatoria)
3. HIV negativo entro 3 mesi prima della diagnosi di OI o prima dell'arruolamento in questo studio, se lo stato dell'HIV era sconosciuto al momento dell'OI
4. Nessuna evidenza di malignità attiva
5. Nessun corticosteroide sistemico al momento della diagnosi di OI (definito come superiore a 4 settimane a una dose superiore a 10 mg al giorno di prednisone entro 3 mesi prima della diagnosi di NTM)
6. Nessuna deficienza immunitaria preesistente

Gruppo 2 (OI non NTM con o senza NTM):

1. I pazienti devono avere o aver avuto un'infezione accertata con uno o più dei seguenti microrganismi: Salmonella disseminata, Listeria, Penicillium, Burkholderia pseudomallei, Cryptococcus, Histoplasma, Herpes zoster che coinvolge 2 o più dermatomi non contigui, o coinvolgimento extradermico o altre infezioni opportunistiche non sopra elencati, ma rilevanti, come determinati dal PI.
2. Il paziente può avere un'infezione da NTM in aggiunta a una o più delle suddette infezioni.
3. HIV-negativo entro 3 mesi prima della diagnosi di OI o prima dell'arruolamento in questo studio, se lo stato dell'HIV era sconosciuto al momento della diagnosi di OI
4. Nessuna evidenza di malignità attiva
5. Nessun corticosteroide sistemico al momento della diagnosi di OI (definito come superiore a 4 settimane a una dose superiore a 10 mg al giorno di prednisone entro 3 mesi prima della diagnosi di NTM)
6. Nessuna deficienza immunitaria preesistente

Gruppo 3 (controllo della malattia con MTB polmonare):

1. MTB polmonare attivo, cioè pazienti con espettorato positivo alla coltura per MTB o AFB positivo e che risponde alla terapia per MTB.
2. Diagnosticato negli ultimi 6 mesi.
3. Nessuna infezione concomitante dovuta a NTM o OI elencati nei criteri di inclusione di cui sopra per i soggetti dello studio
4. Nessuna evidenza clinica di HIV

Gruppo 4 (controllo della malattia con MTB disseminata):

L'MTB disseminato include infezioni che interessano più o meno di 2 siti non contigui, uno dei quali può includere malattie polmonari o più o meno di 2 gruppi separati di linfonodi.

1. MTB disseminata attiva o MTB disseminata curata
2. Nessuna infezione concomitante dovuta a NTM o OI elencati nei criteri di inclusione di cui sopra per i soggetti dello studio
3. HIV negativo entro 3 mesi prima della diagnosi di MTB o prima dell'arruolamento in questo studio, se lo stato dell'HIV era sconosciuto al momento della diagnosi di MTB
4. Nessuna evidenza di malignità attiva
5. Nessun corticosteroide sistemico al momento della diagnosi di OI (definito come > 4 settimane a una dose > 10 mg al giorno di prednisone entro 3 mesi prima della diagnosi di NTM)
6. Nessuna deficienza immunitaria preesistente.

Gruppo 5 (donatori di campioni di sangue):

Criteri di ammissibilità non applicabili. Il sangue verrà raccolto da volontari e non verrà eseguita alcuna valutazione medica.

Per essere un donatore di sangue la persona non può essere esclusa secondo i criteri di esclusione:

1. Paziente < 18 o > 85
2. Peso > 45 kg (99 libbre)
3. Ricevere la chemioterapia di avere il cancro
4. Ricezione di farmaci immunosoppressori
5. Avere una storia di malattie cardiache, polmonari, renali o disturbi della coagulazione.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti saranno esclusi per i seguenti motivi:

1. Stato sieropositivo per HIV per i gruppi 1, 2 e 4 (i gruppi 3 e 5 non eseguiranno regolarmente il test HIV)
2. Malignità attiva
3. Condizioni mediche che richiedono una terapia immunomodulante (es. corticosteroidi, agenti biologici, antimetaboliti) e/o chemioterapia
4. Qualsiasi altra condizione medica non adatta a questo studio come determinato dal ricercatore principale
5. Età inferiore a 18 anni
6. Ricezione di altri agenti dello studio sperimentale al momento dell'iscrizione a questo studio.