Ranibizumab et laser à dispersion périphérique chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique et de non-perfusion périphérique (RaScaL)

La rétinopathie diabétique est l'une des principales causes de perte de vision modérée et sévère dans les pays développés. Il a un impact socio-économique primordial car la prévalence du diabète augmente fortement, l'œdème maculaire diabétique est la principale cause de perte de vision chez les patients en âge de travailler, c'est une cause importante de perte de vision chez les patients de plus de 65 ans, il affecte fréquemment patients de façon bilatérale, et les coûts de la thérapie augmentent.

L'œdème maculaire diabétique (OMD) est la cause la plus fréquente de perte de vision dans la rétinopathie diabétique. La physiopathologie de l'OMD est complexe et multifactorielle. L'hyperglycémie chronique, la formation de protéine kinase C (PKC), l'accumulation de radicaux libres, les protéines du produit final de la glycation avancée (AGE) et la libération induite par l'ischémie du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) sont quelques-uns des facteurs les mieux compris qui contribuent à la rétinopathie chronique. lésions artérielles et capillaires et augmentation de la perméabilité.

Les études RIDE et RISE ont démontré la supériorité de la monothérapie anti-VEGF avec le ranibizumab par rapport à la thérapie fictive, lorsque tous les groupes ont été autorisés à recevoir une thérapie maculaire au laser après le 3e mois sur la base de critères prédéfinis. De plus, d'autres études ont démontré que les inhibiteurs du VEGF étaient bénéfiques pour l'OMD, soit en monothérapie, soit en association avec le laser maculaire.

Le bénéfice des antagonistes du VEGF dans le traitement de l'OMD confirme que la voie du VEGF est une cible clé. La nécessité d'injections répétées d'anti-VEGF pour maintenir le bénéfice du traitement soulève la question de savoir si une ischémie rétinienne périphérique persistante peut être à l'origine de la production de VEGF chez au moins un sous-ensemble de patients atteints d'OMD. Des études angiographiques à la fluorescéine de la périphérie médiane et éloignée des patients diabétiques par Shimizu dans les années 1980 ont mis en évidence des zones de non-perfusion rétinienne périphérique chez les patients diabétiques. Ces résultats ont été reproduits et étayés plus récemment en utilisant un nouveau système d'imagerie disponible dans le commerce pour l'angiographie à champ ultra large (UWFA) qui utilise un ophtalmoscope laser à balayage et un miroir ellipsoïdal.

Nous avons cherché à savoir si les patients atteints d'œdème maculaire diabétique associé à une non-perfusion périphérique sur UWFA auraient amélioré l'acuité visuelle, la résolution de l'épaississement rétinien sur OCT et la durabilité du traitement en utilisant une nouvelle stratégie d'une seule injection intravitréenne de Ranibizumab, un inhibiteur du VEGF-A + UWFA -Laser à dispersion périphérique guidé, ou RaScaL. Un deuxième objectif de l'étude était de guider le traitement de l'OMD par la signature d'imagerie de l'UWFA et de l'OCT.