糖尿病性黄斑浮腫および末梢不灌流患者におけるラニビズマブと末梢散乱レーザー (RaScaL)

糖尿病性網膜症は、先進国における中等度および重度の視力喪失の主な原因です。 糖尿病の有病率が急激に増加しているため、糖尿病黄斑浮腫は社会経済的に最も重要な影響を及ぼしており、糖尿病性黄斑浮腫は労働年齢の患者における視力喪失の主な原因であり、65歳以上の患者における視力喪失の重大な原因であり、頻繁に影響を及ぼします。患者は両側に存在し、治療費は増加しています。

糖尿病性黄斑浮腫（DME）は、糖尿病性網膜症における視力喪失の最も一般的な原因です。 DME の病態生理学は複雑かつ多因性です。 慢性高血糖、プロテインキナーゼ C (PKC) 形成、フリーラジカル蓄積、終末糖化生成物 (AGE) タンパク質、および虚血による血管内皮増殖因子 (VEGF) の放出は、慢性網膜の原因としてよく理解されている因子の一部です。動脈および毛細血管の損傷と透過性の増加。

RIDE および RISE 研究では、事前に定義された基準に基づいてすべてのグループが 3 か月後に黄斑レーザー治療を受けることを許可された場合、偽治療よりもラニビズマブによる抗 VEGF 単独療法の優位性が実証されました。 さらに、他の研究では、単独療法として、または黄斑レーザーと組み合わせて、VEGF 阻害剤が DME に有益であることが実証されています。

DME の治療における VEGF アンタゴニストの利点は、VEGF 経路が重要な標的であることを証明しています。 治療の効果を維持するために抗VEGF注射を繰り返す必要があることから、持続性末梢網膜虚血が少なくともDME患者の一部でVEGF産生を促進しているのではないかという疑問が生じている。 1980年代にシミズ氏が行った糖尿病患者の中縁部および遠縁部のフルオレセイン血管造影研究では、糖尿病患者における末梢網膜非潅流領域が実証された。 これらの発見は、最近、走査型レーザー検眼鏡と楕円体ミラーを使用する超広視野血管造影 (UWFA) 用の新しい市販のイメージング システムを利用して再現され、実証されました。

私たちは、UWFAによる末梢非灌流を伴う糖尿病性黄斑浮腫の患者が、VEGF-A阻害剤+UWFAであるラニビズマブの単回硝子体内注射という新しい戦略を使用して、視力、OCTにおける網膜肥厚の解消、および治療の持続性を改善するかどうかを調査しました。 -ガイド付き周辺散乱レーザー、または RaScaL。 研究の 2 番目の目標は、UWFA と OCT の画像シグネチャによって DME 治療を導くことでした。