Ranibizumabi ja perifeerinen sirontalaser potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus ja perifeerinen ei-perfuusio (RaScaL)

Diabeettinen retinopatia on johtava keskivaikean ja vaikean näönmenetyksen syy kehittyneissä maissa. Sillä on äärimmäisen tärkeä sosioekonominen vaikutus, koska diabeteksen esiintyvyys lisääntyy jyrkästi, diabeettinen makulaturvotus on työikäisten potilaiden näön heikkenemisen johtava syy, se on merkittävä näönmenetyksen syy yli 65-vuotiailla potilailla, se vaikuttaa usein potilaita kahdenvälisesti, ja hoidon kustannukset kasvavat.

Diabeettinen makulaturvotus (DME) on yleisin syy näön menettämiseen diabeettisessa retinopatiassa. DME:n patofysiologia on monimutkainen ja monitekijäinen. Krooninen hyperglykemia, proteiinikinaasi C:n (PKC) muodostuminen, vapaiden radikaalien kertyminen, kehittyneet glykaation lopputuoteproteiinit (AGE) ja iskemian aiheuttama verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) vapautuminen ovat joitain paremmin ymmärrettyjä tekijöitä, jotka vaikuttavat krooniseen verkkokalvoon. valtimo- ja kapillaarivauriot ja lisääntynyt läpäisevyys.

RIDE- ja RISE-tutkimukset osoittivat anti-VEGF-monoterapian paremman ranibitsumabin kanssa valehoitoon verrattuna, kun kaikki ryhmät saivat saada silmänpohjan laserhoitoa 3. kuukauden jälkeen ennalta määritettyjen kriteerien perusteella. Lisäksi muut tutkimukset ovat osoittaneet, että VEGF-estäjät ovat hyödyllisiä DME:lle joko monoterapiana tai yhdistelmänä makulalaserin kanssa.

VEGF-antagonistien hyöty DME:n hoidossa vahvistaa, että VEGF-reitti on keskeinen kohde. Toistuvien anti-VEGF-injektioiden tarve hoidon hyödyn säilyttämiseksi herättää kysymyksen, voiko jatkuva perifeerinen verkkokalvon iskemia ohjata VEGF:n tuotantoa ainakin osassa potilaita, joilla on DME. Shimizun 1980-luvulla tekemät fluoreseiiniangiografiset tutkimukset diabeettisten potilaiden keski- ja kaukoperiferiasta osoittivat verkkokalvon perifeerisen perfuusion alueita diabeetikoilla. Nämä havainnot on toistettu ja perusteltu äskettäin käyttämällä uutta, kaupallisesti saatavilla olevaa ultralaajakentän angiografian (UWFA) kuvantamisjärjestelmää, joka käyttää pyyhkäisevää laseroftalmoskooppia ja ellipsoidista peiliä.

Tutkimme, olisiko potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus, joka liittyy perifeeriseen ei-perfuusioon UWFA:lla, parantanut näöntarkkuutta, verkkokalvon paksuuntumisen eroamista OCT:ssä ja hoidon kestävyyttä käyttämällä uutta strategiaa, jossa yksi lasiaisensisäinen ranibitsumabi-injektio, VEGF-A:n estäjä + UWFA. -ohjattu oheislaite Scatter Laser tai RaScaL. Tutkimuksen toinen tavoite oli ohjata DME-hoitoa UWFA:n ja OCT:n kuvantamistunnisteen avulla.