Ranibizumab y láser de dispersión periférica en pacientes con edema macular diabético y falta de perfusión periférica (RaScaL)

La retinopatía diabética es una de las principales causas de pérdida visual moderada y grave en los países desarrollados. Tiene un impacto socioeconómico primordial ya que la prevalencia de la diabetes está aumentando considerablemente, el edema macular diabético es la principal causa de pérdida de visión en pacientes en edad laboral, es una causa importante de pérdida de visión en pacientes mayores de 65 años, afecta con frecuencia pacientes bilateralmente, y los costos de la terapia están aumentando.

El edema macular diabético (EMD) es la causa más común de pérdida de visión en la retinopatía diabética. La fisiopatología del EMD es compleja y multifactorial. La hiperglucemia crónica, la formación de proteína quinasa C (PKC), la acumulación de radicales libres, las proteínas del producto final de la glicación avanzada (AGE) y la liberación del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) impulsada por la isquemia son algunos de los factores mejor conocidos que contribuyen a la retina crónica. daño arterial y capilar y aumento de la permeabilidad.

Los estudios RIDE y RISE demostraron la superioridad de la monoterapia anti-VEGF con ranibizumab sobre la terapia simulada, cuando a todos los grupos se les permitió recibir terapia con láser macular después del mes 3 según criterios predefinidos. Además, otros estudios han demostrado que los inhibidores de VEGF son beneficiosos para el EMD, ya sea como monoterapia o en combinación con láser macular.

El beneficio de los antagonistas de VEGF en el tratamiento de DME valida que la vía de VEGF es un objetivo clave. La necesidad de inyecciones repetidas de anti-VEGF para mantener el beneficio del tratamiento plantea la pregunta de si la isquemia retiniana periférica persistente puede estar impulsando la producción de VEGF en al menos un subconjunto de pacientes con EMD. Estudios angiográficos con fluoresceína de la periferia media y lejana de pacientes diabéticos realizados por Shimizu en la década de 1980 demostraron áreas de falta de perfusión retiniana periférica en pacientes diabéticos. Estos hallazgos se han reproducido y corroborado más recientemente utilizando un nuevo sistema de imágenes comercialmente disponible para angiografía de campo ultraancho (UWFA) que emplea un oftalmoscopio láser de barrido y un espejo elipsoidal.

Investigamos si los pacientes con edema macular diabético asociado con falta de perfusión periférica en UWFA habrían mejorado la agudeza visual, la resolución del engrosamiento retiniano en OCT y la durabilidad de la terapia utilizando una estrategia novedosa de una inyección intravítrea única de Ranibizumab, un inhibidor de VEGF-A + UWFA -Láser de dispersión periférico guiado, o RaScaL. Un segundo objetivo del estudio fue guiar el tratamiento de DME mediante la firma de imágenes de UWFA y OCT.