Ranibizumab und peripherer Streulaser bei Patienten mit diabetischem Makulaödem und peripherer Nichtperfusion (RaScaL)

Diabetische Retinopathie ist eine der Hauptursachen für mittelschweren und schweren Sehverlust in Industrieländern. Es ist von größter sozioökonomischer Bedeutung, da die Prävalenz von Diabetes stark zunimmt, das diabetische Makulaödem die häufigste Ursache für Sehverlust bei Patienten im erwerbsfähigen Alter ist und eine wesentliche Ursache für Sehverlust bei Patienten über 65 Jahren darstellt und häufig davon betroffen ist Patienten werden bilateral behandelt und die Therapiekosten steigen.

Das diabetische Makulaödem (DME) ist die häufigste Ursache für Sehverlust bei diabetischer Retinopathie. Die Pathophysiologie von DME ist komplex und multifaktoriell. Chronische Hyperglykämie, Bildung von Proteinkinase C (PKC), Ansammlung freier Radikale, Proteine ​​des fortgeschrittenen Glykationsendprodukts (AGE) und die durch Ischämie verursachte Freisetzung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) sind einige der besser verstandenen Faktoren, die zu chronischer Netzhautentzündung beitragen Arterien- und Kapillarschäden und erhöhte Permeabilität.

Die RIDE- und RISE-Studien zeigten die Überlegenheit der Anti-VEGF-Monotherapie mit Ranibizumab gegenüber der Scheintherapie, wobei alle Gruppen nach dem dritten Monat auf der Grundlage vordefinierter Kriterien eine Makula-Lasertherapie erhalten durften. Darüber hinaus haben andere Studien gezeigt, dass VEGF-Inhibitoren bei DME vorteilhaft sind, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit einem Makulalaser.

Der Nutzen von VEGF-Antagonisten bei der Behandlung von DME bestätigt, dass der VEGF-Signalweg ein wichtiges Ziel ist. Die Notwendigkeit wiederholter Anti-VEGF-Injektionen, um den Nutzen der Behandlung aufrechtzuerhalten, wirft die Frage auf, ob eine anhaltende periphere Netzhautischämie die VEGF-Produktion zumindest bei einer Untergruppe von Patienten mit DME antreiben könnte. Fluoreszenzangiographische Untersuchungen der mittleren und entfernten Peripherie von Diabetikern durch Shimizu in den 1980er Jahren zeigten Bereiche mit peripherer Netzhaut-Nichtperfusion bei Diabetikern. Diese Ergebnisse wurden in jüngerer Zeit mithilfe eines neuartigen, kommerziell erhältlichen Bildgebungssystems für die Ultraweitfeldangiographie (UWFA) reproduziert und untermauert, das ein Rasterlaser-Ophthalmoskop und einen Ellipsoidspiegel verwendet.

Wir untersuchten, ob Patienten mit diabetischem Makulaödem in Verbindung mit peripherer Nichtdurchblutung bei UWFA eine verbesserte Sehschärfe, Auflösung der Netzhautverdickung bei OCT und Dauerhaftigkeit der Therapie mithilfe einer neuartigen Strategie einer einzelnen intravitrealen Injektion von Ranibizumab, einem VEGF-A-Inhibitor + UWFA, hätten -geführter peripherer Streulaser oder RaScaL. Ein zweites Ziel der Studie bestand darin, die DME-Behandlung anhand der bildgebenden Signatur von UWFA und OCT zu steuern.