Ranibizumab og perifer scatter-laser hos pasienter med diabetisk makulaødem og perifer ikke-perfusjon (RaScaL)

Diabetisk retinopati er en ledende årsak til moderat og alvorlig synstap i utviklede land. Det er av overordnet sosioøkonomisk innvirkning ettersom prevalensen av diabetes øker kraftig, diabetisk makulaødem er den viktigste årsaken til synstap hos pasienter i arbeidsfør alder, det er en betydelig årsak til synstap hos pasienter over 65 år, det påvirker ofte pasienter bilateralt, og kostnadene ved terapi øker.

Diabetisk makulaødem (DME) er den vanligste årsaken til synstap ved diabetisk retinopati. Patofysiologien til DME er kompleks og multifaktoriell. Kronisk hyperglykemi, dannelse av proteinkinase C (PKC), akkumulering av frie radikaler, avanserte glycation end-product (AGE) proteiner og iskemi-drevet frigjøring av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er noen av de bedre kjente faktorene som bidrar til kronisk retinal. arteriell og kapillær skade og økt permeabilitet.

RIDE- og RISE-studiene demonstrerte overlegenheten til anti-VEGF-monoterapi med ranibizumab fremfor sham-terapi, når alle grupper fikk lov til å motta makulær laserterapi etter måned 3 basert på forhåndsdefinerte kriterier. Videre har andre studier vist at VEGF-hemmere er gunstige for DME, enten som monoterapi eller i kombinasjon med makulær laser.

Fordelen med VEGF-antagonister ved behandling av DME bekrefter at VEGF-veien er et nøkkelmål. Behovet for gjentatte anti-VEGF-injeksjoner for å opprettholde fordelen med behandling reiser spørsmålet om vedvarende perifer retinal iskemi kan være drivkraften for VEGF-produksjon hos minst en undergruppe av pasienter med DME. Fluoresceinangiografiske studier av midt- og fjernperiferien av diabetespasienter utført av Shimizu på 1980-tallet viste områder med perifer netthinne uten perfusjon hos diabetikere. Disse funnene har blitt reprodusert og underbygget mer nylig ved bruk av et nytt, kommersielt tilgjengelig bildebehandlingssystem for ultrawide-field angiografi (UWFA) som bruker et skanningslaseroftalmoskop og et ellipsoidalt speil.

Vi undersøkte om pasienter med diabetisk makulaødem assosiert med perifer ikke-perfusjon på UWFA ville ha forbedret synsskarphet, oppløsning av retinal fortykkelse på OCT, og varigheten av terapi ved bruk av en ny strategi med en enkelt intravitreal injeksjon av Ranibizumab, en VEGF-A-hemmer + UWFA -guidet perifer scatter laser, eller RaScaL. Et andre mål med studien var å veilede DME-behandling ved hjelp av bildesignaturen til UWFA og OCT.