Ranibizumab e laser a dispersione periferica in pazienti con edema maculare diabetico e non perfusione periferica (RaScaL)

La retinopatia diabetica è una delle principali cause di perdita della vista moderata e grave nei paesi sviluppati. È di fondamentale impatto socioeconomico poiché la prevalenza del diabete è in forte aumento, l'edema maculare diabetico è la principale causa di perdita della vista nei pazienti in età lavorativa, è una causa significativa di perdita della vista nei pazienti di età superiore ai 65 anni, colpisce frequentemente pazienti bilateralmente e i costi della terapia sono in aumento.

L'edema maculare diabetico (DME) è la causa più comune di perdita della vista nella retinopatia diabetica. La fisiopatologia del DME è complessa e multifattoriale. L'iperglicemia cronica, la formazione della proteina chinasi C (PKC), l'accumulo di radicali liberi, le proteine ​​del prodotto finale della glicazione avanzata (AGE) e il rilascio indotto dall'ischemia del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) sono alcuni dei fattori meglio compresi che contribuiscono alla danni arteriosi e capillari e aumento della permeabilità.

Gli studi RIDE e RISE hanno dimostrato la superiorità della monoterapia anti-VEGF con ranibizumab rispetto alla terapia fittizia, quando a tutti i gruppi è stato consentito di ricevere la laserterapia maculare dopo il mese 3 sulla base di criteri predefiniti. Inoltre, altri studi hanno dimostrato che gli inibitori del VEGF sono utili per il DME, sia in monoterapia che in combinazione con il laser maculare.

Il vantaggio degli antagonisti del VEGF nel trattamento del DME conferma che il percorso del VEGF è un bersaglio chiave. La necessità di ripetute iniezioni anti-VEGF per mantenere i benefici del trattamento solleva la questione se l'ischemia retinica periferica persistente possa guidare la produzione di VEGF in almeno un sottogruppo di pazienti con DME. Studi angiografici con fluoresceina della media ed estrema periferia dei pazienti diabetici condotti da Shimizu negli anni '80 hanno dimostrato aree di non perfusione retinica periferica nei pazienti diabetici. Questi risultati sono stati riprodotti e confermati più recentemente utilizzando un nuovo sistema di imaging disponibile in commercio per l'angiografia a campo ultraampio (UWFA) che utilizza un oftalmoscopio laser a scansione e uno specchio ellissoidale.

Abbiamo studiato se i pazienti con edema maculare diabetico associato a non perfusione periferica su UWFA avrebbero migliorato l'acuità visiva, la risoluzione dell'ispessimento retinico su OCT e la durata della terapia utilizzando una nuova strategia di una singola iniezione intravitreale di Ranibizumab, un inibitore VEGF-A + UWFA laser scatter periferico guidato, o RaScaL. Un secondo obiettivo dello studio era guidare il trattamento del DME mediante la firma di imaging di UWFA e OCT.