Ranibizumabe e laser de dispersão periférica em pacientes com edema macular diabético e não perfusão periférica (RaScaL)

A retinopatia diabética é uma das principais causas de perda visual moderada e grave nos países desenvolvidos. É de grande impacto socioeconômico, pois a prevalência de diabetes está aumentando acentuadamente, o edema macular diabético é a principal causa de perda de visão em pacientes em idade produtiva, é uma causa significativa de perda de visão em pacientes com mais de 65 anos de idade, afeta frequentemente pacientes bilateralmente, e os custos da terapia estão aumentando.

O edema macular diabético (EMD) é a causa mais comum de perda de visão na retinopatia diabética. A fisiopatologia do EMD é complexa e multifatorial. Hiperglicemia crônica, formação de proteína quinase C (PKC), acúmulo de radicais livres, proteínas de produto final de glicação avançada (AGE) e liberação de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) induzida por isquemia são alguns dos fatores mais bem compreendidos que contribuem para a retina crônica. danos arteriais e capilares e aumento da permeabilidade.

Os estudos RIDE e RISE demonstraram a superioridade da monoterapia anti-VEGF com ranibizumabe sobre a terapia simulada, quando todos os grupos foram autorizados a receber terapia com laser macular após o mês 3 com base em critérios predefinidos. Além disso, outros estudos demonstraram que os inibidores de VEGF são benéficos para o EMD, seja como monoterapia ou em combinação com laser macular.

O benefício dos antagonistas do VEGF no tratamento do EMD confirma que a via do VEGF é um alvo chave. A necessidade de injeções repetidas de anti-VEGF para manter o benefício do tratamento levanta a questão de saber se a isquemia retiniana periférica persistente pode estar impulsionando a produção de VEGF em pelo menos um subconjunto de pacientes com EMD. Estudos angiográficos com fluoresceína da periferia média e distante de pacientes diabéticos por Shimizu na década de 1980 demonstraram áreas de não perfusão periférica da retina em pacientes diabéticos. Esses achados foram reproduzidos e comprovados mais recentemente, utilizando um novo sistema de imagem comercialmente disponível para angiografia de campo ultralargo (UWFA) que emprega um oftalmoscópio a laser de varredura e um espelho elipsoidal.

Investigamos se pacientes com edema macular diabético associado à não perfusão periférica em UWFA teriam melhorado acuidade visual, resolução de espessamento retiniano em OCT e durabilidade da terapia usando uma nova estratégia de uma única injeção intravítrea de Ranibizumab, um inibidor de VEGF-A + UWFA laser de dispersão periférico guiado, ou RaScaL. Um segundo objetivo do estudo foi orientar o tratamento do EMD pela assinatura de imagem de UWFA e OCT.