Ranibizumab és perifériás scatter lézer diabéteszes makulaödémában és perifériás nem perfúzióban szenvedő betegeknél (RaScaL)

A diabéteszes retinopátia a közepes és súlyos látásvesztés vezető oka a fejlett országokban. Kiemelkedő társadalmi-gazdasági hatással bír, mivel a cukorbetegség prevalenciája meredeken növekszik, a diabéteszes makulaödéma a munkaképes korú betegek látásvesztésének vezető oka, a 65 év feletti betegek látásvesztésének jelentős oka, gyakran érinti kétoldalúan kezelik a betegeket, és a terápia költségei nőnek.

A diabéteszes makulaödéma (DME) a ​​látásvesztés leggyakoribb oka a diabéteszes retinopátiában. A DME patofiziológiája összetett és többtényezős. A krónikus hiperglikémia, a protein kináz C (PKC) képződése, a szabad gyökök felhalmozódása, a fejlett glikációs végtermék (AGE) fehérjék és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) ischaemia által vezérelt felszabadulása néhány jobban ismert tényező, amely hozzájárul a krónikus retina kialakulásához. az artériák és kapillárisok károsodása és fokozott permeabilitás.

A RIDE- és RISE-tanulmányok bebizonyították, hogy a ranibizumabbal végzett anti-VEGF-monoterápia felülmúlja az álterápiát, amikor előre meghatározott kritériumok alapján minden csoport részesülhetett makulalézeres kezelésben a 3. hónap után. Ezenkívül más tanulmányok kimutatták, hogy a VEGF-inhibitorok előnyösek a DME számára, akár monoterápiaként, akár makulalézerrel kombinálva.

A VEGF-antagonisták előnyei a DME kezelésében igazolják, hogy a VEGF-útvonal kulcsfontosságú célpont. Az ismételt anti-VEGF injekciók szükségessége a kezelés előnyeinek fenntartása érdekében felveti a kérdést, hogy a perzisztáló perifériás retina ischaemia vezethet-e a VEGF-termeléshez a DME-s betegek legalább egy részében. A Shimizu által az 1980-as években diabéteszes betegek középső és távoli perifériáján végzett fluoreszcein angiográfiás vizsgálatok kimutatták a perifériás retina nonperfúziós területeit cukorbetegeknél. Ezeket az eredményeket a közelmúltban reprodukálták és alátámasztották egy új, a kereskedelemben kapható ultraszéles látószögű angiográfiára (UWFA) szolgáló képalkotó rendszer segítségével, amely pásztázó lézeres ophthalmoszkópot és ellipszoid tükröt alkalmaz.

Megvizsgáltuk, hogy az UWFA perifériás nem perfúziójával összefüggő diabéteszes makulaödémában szenvedő betegek javították-e a látásélességet, a retina megvastagodásának megszűnését OCT-n és a terápia tartósságát egy új stratégia, a Ranibizumab, a VEGF-A gátló + UWFA egyetlen intravitrealis injekciójával. -vezérelt perifériás Scatter Laser vagy RaScaL. A tanulmány másik célja az volt, hogy a DME-kezelést az UWFA és az OCT képalkotó aláírása alapján irányítsák.