- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00820937
Diagnostic de la démence à corps de Lewy en combinant la scintigraphie (SPECT) à l'aide d'un transporteur spécifique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (DatScan)
Intérêt de l'association de la scintigraphie DaTSCAN et de l'IRM dans le diagnostic différentiel de la démence à corps de Lewy de la maladie d'Alzheimer chez les patients présentant des hallucinations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence à corps de Lewy est la deuxième cause de démence en France après la maladie d'Alzheimer dégénérative.
Cependant sa dignose est difficile. Elle provient en grande partie de la similitude des symptômes avec un autre syndrome démentiel proche : la maladie d'Alzheimer. Par conséquent, il est très important d'avoir un moyen de faire la distinction entre les deux démences.
L'un des points forts du processus de démence à corps de Lewy étant la dégénérescence dopaminergique, l'utilisation de traceurs radioactifs spécifiques est considérée comme la solution. Le radiotraceur qui présente le plus grand intérêt pour ces explorations est actuellement le DaTSCAN car il se fixe spécifiquement sur le transporteur de la dopamine et peut être utilisé en tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT).
L'objectif de cette étude est d'améliorer les performances de l'imagerie dans le diagnostic de la démence en combinant la scintigraphie (SPECT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans l'exploration de la région striatale. Le développement de cette méthode appliquée à une population de sujets, présentant des hallucinations et des troubles cognitifs, devrait démontrer l'intérêt et la complémentarité des images métaboliques (SPECT) et morphologiques (IRM) au sein du diagnostic différentiel de la démence à corps de Lewy et de la maladie d'Alzheimer.
D'un point de vue méthodologique, le patient sera hospitalisé et aura un diagnostic clinique défini selon les critères de démence NINCDS-ADRDA pour la maladie d'Alzheimer et les critères de Mc-Keith pour la démence à corps de Lewy. Leur MMSE aura plus de 18 ans et ils ont en commun des hallucinations visuelles récurrentes.
Après l'inclusion, deux étapes doivent être distinguées, une étape d'évaluation neuropsychologique et une exploration scitigraphique. Avant le SPECT , tous les patients doivent passer une IRM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
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Limoges, France, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
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Limoges, France, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie d'Alzheimer selon l'échelle NINCDS-ADRDA ou de démence à corps de Lewy selon l'échelle de Mc Keith.
- Entre 65 et 90 ans
- Patients souffrant d'hallucinations visuelles
- Patients aidant les gens
- Patients avec MMSE (Mini Mental State Examination) égal ou supérieur à 18.
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés sans leur consentement
- Patients n'ayant pas réussi les tests neuropsychologiques
- Patients avec un MMSE inférieur à 18
- Patients sans aide
- Patients sans hallucinations visuelles
- Patients atteints de pathologie somatique sévère.
- Grossesse
- Allergie à l'iode
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Imagerie différentielle SPECT et IRM
Délai: Visite 1
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Visite 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse neuropsychologique
Délai: Visite 1
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Visite 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I04014
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