- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00820937
A Lewy-testes demencia diagnosztizálása szcintigráfia (SPECT) kombinálásával specifikus transzporter és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével (DatScan)
A DaTSCAN szcintigráfia és MRI-vizsgálat kombinációjának érdekessége az Alzheimer-kórból eredő Lewy-test-demencia differenciáldiagnózisában hallucinációban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Lewy-testes demencia a degeneratív Alzheimer-kór után a második vezető demencia oka Franciaországban.
Diagnosztizálása azonban nehéz. Ez nagyrészt abból adódik, hogy a tünetek hasonlóak egy másik szoros demencia szindrómához: az Alzheimer-kórhoz. Ezért nagyon fontos, hogy legyen mód különbséget tenni a két demencia között.
A Lewy-testes demencia folyamatának egyik csúcspontja a dopaminerg degeneráció, a specifikus radioaktív nyomjelzők használata az út. A radiotracer, amely a legnagyobb előnyt nyújtja ezekhez a kutatásokhoz, jelenleg a DaTSCAN, mivel specifikusan kötődik a dopamin transzporterhez, és használható az egyfoton-emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) során.
E tanulmány célja, hogy javítsa a képalkotás teljesítményét a demencia diagnosztizálásában a szcintigráfia (SPECT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kombinálásával a striatális régió felderítésében. A hallucinációkkal és kognitív zavarokkal küzdő alanyok populációjára alkalmazott módszer kifejlesztése bizonyítja a metabolikus képek (SPECT) és a morfológiai (MRI) értékét és komplementaritását a Lewy-testes demencia és az Alzheimer-kór differenciáldiagnózisában.
Módszertani szempontból a páciens kórházba kerül, és klinikai diagnózisa az Alzheimer-kór NINCDS-ADRDA demencia, illetve a Lewy-testes demencia Mc-Keith kritériumai szerint történik. MMSE-jük 18 év felett lesz, és gyakoriak a visszatérő vizuális hallucinációik.
A felvétel után két lépést kell megkülönböztetni, egy neuropszichológiai értékelési szakaszt és egy szcitigráfiai feltárást. A SPECT előtt minden betegnek MRI-t kell végeznie.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kórban szenvedő betegek a NINCDS-ADRDA skála szerint vagy Lewy-test demenciában a Mc Keith skála szerint.
- 65 és 90 év közötti életkor
- Vizuális hallucinációban szenvedő betegek
- Betegek segítő emberekkel
- 18-nál nagyobb MMSE-ben (Mini Mental State Examination) szenvedő betegek.
- Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Kórházi betegek beleegyezésük nélkül
- Olyan betegek, akik nem feleltek meg a neuropszichológiai teszteken
- 18-nál kisebb MMSE-vel rendelkező betegek
- Betegek segítség nélkül
- Vizuális hallucinációkkal nem rendelkező betegek
- Súlyos szomatikus patológiában szenvedő betegek.
- Terhesség
- Allergia a jódra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SPECT és MRI differenciálképalkotás
Időkeret: Látogassa meg az 1
|
Látogassa meg az 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuropszichológiai elemzés
Időkeret: Látogassa meg az 1
|
Látogassa meg az 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I04014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .