- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00820937
Диагностика деменции с тельцами Леви путем сочетания сцинтиграфии (ОФЭКТ) с использованием специфического транспортера и магнитно-резонансной томографии (МРТ) (DatScan)
Интерес к комбинации сцинтиграфии DaTSCAN и МРТ в дифференциальной диагностике деменции с тельцами Леви от болезни Альцгеймера у пациентов с галлюцинациями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Деменция с тельцами Леви является второй ведущей причиной деменции во Франции после дегенеративной болезни Альцгеймера.
Однако его диагностика затруднена. Во многом это происходит из-за сходства симптомов с другим близким синдромом деменции: болезнью Альцгеймера. Следовательно, очень важно иметь средство для различения двух деменций.
Одним из основных моментов процесса деменции с тельцами Леви является дофаминергическая дегенерация, и считается, что использование специфических радиоактивных индикаторов является способом. Радиофармпрепаратом, который имеет наибольшее преимущество для этих исследований, в настоящее время является DaTSCAN, поскольку он специфически связывается с переносчиком дофамина и может использоваться в однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).
Целью данного исследования является улучшение качества визуализации при диагностике деменции путем сочетания сцинтиграфии (ОФЭКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) при исследовании полосатого тела. Разработка этого метода применительно к популяции субъектов с галлюцинациями и когнитивными расстройствами должна продемонстрировать ценность и взаимодополняемость метаболических изображений (ОФЭКТ) и морфологических (МРТ) в рамках дифференциальной диагностики деменции с тельцами Леви и болезни Альцгеймера.
С методологической точки зрения пациент будет госпитализирован и ему будет поставлен клинический диагноз в соответствии с критериями деменции NINCDS-ADRDA для болезни Альцгеймера и критериями Mc-Keith для деменции с тельцами Леви. Их MMSE будет выше 18, и у них есть общие повторяющиеся зрительные галлюцинации.
После включения необходимо различать два этапа: этап нейропсихологической оценки и этап научного исследования. Перед ОФЭКТ все пациенты должны пройти МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Франция, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Франция, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Альцгеймера по шкале NINCDS-ADRDA или деменцией с тельцами Леви по шкале Mc Keith.
- Возраст от 65 до 90 лет
- Пациенты со зрительными галлюцинациями
- Пациенты, помогающие людям
- Пациенты с MMSE (краткое обследование психического состояния) равным или превышающим 18.
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Госпитализация пациентов без их согласия
- Пациенты, не прошедшие нейропсихологические тесты
- Пациенты с MMSE менее 18
- Больные без помощи
- Пациенты без зрительных галлюцинаций
- Больные с тяжелой соматической патологией.
- Беременность
- Аллергия на йод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дифференциальная визуализация ОФЭКТ и МРТ
Временное ограничение: Посетите 1
|
Посетите 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейропсихологический анализ
Временное ограничение: Посетите 1
|
Посетите 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Слабоумие
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- I04014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .