- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00820937
Diagnostik af Lewy Body-demens ved at kombinere scintigrafi (SPECT) ved hjælp af en specifik transportør og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (DatScan)
Interessen for kombinationen af DaTSCAN-scintigrafi og MR-scanning i differentialdiagnose af Lewy Body-demens fra Alzheimers sygdom hos patienter med hallucinationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lewy body-demens er den næststørste årsag til demens i Frankrig efter degenerativ Alzheimers sygdom.
Men dens dignisering er vanskelig. Det kommer i høj grad fra symptomernes lighed med et andet tæt demenssyndrom: Alzheimers sygdom. Derfor er det meget vigtigt at have et middel til at skelne mellem de to demenssygdomme.
Et højdepunkt i Lewy body-demensprocessen er dopaminerg degeneration, brugen af specifikke radioaktive sporstoffer menes at være vejen. Den radiotracer, der har den største fordel for disse udforskninger, er i øjeblikket DaTSCAN, fordi den binder specifikt på dopamintransporteren og kan bruges i Single photon emission computed tomography (SPECT).
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre ydeevnen af billeddannelse ved diagnosticering af demens ved at kombinere scintigrafi (SPECT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i udforskningen af striatalregionen. Udviklingen af denne metode anvendt på en population af forsøgspersoner med hallucinationer og kognitive lidelser bør demonstrere værdien og komplementariteten af metaboliske billeder (SPECT) og morfologiske (MRI) inden for differentialdiagnosen af Lewy body demens og Alzheimers sygdom.
Fra et metodisk synspunkt vil patienten blive inkluderet på hospitalet og vil have en klinisk diagnose defineret efter kriterierne for demens NINCDS-ADRDA for Alzheimers sygdom og Mc-Keith kriterier for Lewy body demens. Deres MMSE vil være over 18, og de har til fælles tilbagevendende synshallucinationer.
Efter inklusion skal der skelnes mellem to trin, en neuropsykologisk evalueringsfase og en scitigrafisk udforskning. Før SPECT bør alle patienter have en MR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Alzheimers sygdom efter NINCDS-ADRDA skala eller Lewy body demens efter Mc Keith skala.
- Alder mellem 65 og 90 år
- Patienter med synshallucination
- Patienter med at hjælpe mennesker
- Patienter med MMSE (Mini Mental State Examination) lig med eller mere end 18.
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter uden deres samtykke
- Patienter, der ikke har bestået de neuropsykologiske tests
- Patienter med en MMSE mindre end 18
- Patienter uden at hjælpe
- Patienter uden synshallucinationer
- Patienter med svær somatisk patologi.
- Graviditet
- Allergi over for jod
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SPECT og MRI differentiel billeddannelse
Tidsramme: Besøg 1
|
Besøg 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropsykologisk analyse
Tidsramme: Besøg 1
|
Besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I04014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .