- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00820937
Diagnostik av Lewy Body Demens genom att kombinera scintigrafi (SPECT) med en specifik transportör och magnetisk resonanstomografi (MRT) (DatScan)
Intresset för kombinationen av DaTSCAN-scintigrafi och MRI-skanning i differentialdiagnos av Lewy Body Demens från Alzheimers sjukdom hos patienter med hallucinationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lewy body-demens är den näst vanligaste orsaken till demens i Frankrike efter degenerativ Alzheimers sjukdom.
Men dess dignisering är svår. Dess kommer till stor del från likheten mellan symtom med ett annat nära demenssyndrom: Alzheimers sjukdom. Därför är det mycket viktigt att ha ett sätt att skilja mellan de två demenssjukdomarna.
En höjdpunkt i Lewy-kroppsdemensprocessen är dopaminerg degeneration, användningen av specifika radioaktiva spårämnen tros vara vägen. Det radiospårämne som har störst fördel för dessa undersökningar är för närvarande DaTSCAN eftersom det binder specifikt till dopamintransportören och kan användas i Single photon emission computed tomography (SPECT).
Syftet med denna studie är att förbättra prestanda för bildbehandling vid diagnos av demens genom att kombinera scintigrafi (SPECT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) i utforskningen av den striatala regionen. Utvecklingen av denna metod tillämpad på en population av försökspersoner, med hallucinationer och kognitiva störningar, bör visa värdet och komplementariteten hos metaboliska bilder (SPECT) och morfologiska (MRT) inom differentialdiagnosen av Lewy-kroppsdemens och Alzheimers sjukdom.
Ur metodisk synvinkel kommer patienten att inkluderas på sjukhus och kommer att ha en klinisk diagnos definierad enligt kriterierna för demens NINCDS-ADRDA för Alzheimers sjukdom och Mc-Keith kriterier för Lewy body demens. Deras MMSE kommer att vara över 18 och de har gemensamt återkommande synhallucinationer.
Efter inkluderingen måste två steg särskiljas, en neuropsykologisk utvärderingsfas och en scitigrafisk utforskning. Innan SPECT ska alla patienter genomgå en MRT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Alzheimers sjukdom efter NINCDS-ADRDA-skalan eller Lewy-kroppsdemens enligt Mc Keith-skalan.
- Ålder mellan 65 och 90 år
- Patienter med synhallucinationer
- Patienter med att hjälpa människor
- Patienter med MMSE (Mini Mental State Examination) lika med eller mer än 18.
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inlagda patienter utan deras samtycke
- Patienter som inte klarat de neuropsykologiska testerna
- Patienter med en MMSE mindre än 18
- Patienter utan att hjälpa
- Patienter utan synhallucinationer
- Patienter med svår somatisk patologi.
- Graviditet
- Allergi mot jod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SPECT och MRI differentiell avbildning
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropsykologisk analys
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I04014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .