- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00820937
Diagnostyka otępienia z ciałami Lewy'ego poprzez kombinację scyntygrafii (SPECT) z użyciem specyficznego transportera i rezonansu magnetycznego (MRI) (DatScan)
Zainteresowanie połączeniem scyntygrafii DaTSCAN i skanu MRI w diagnostyce różnicowej otępienia z ciałami Lewy'ego w przebiegu choroby Alzheimera u pacjentów z halucynacjami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otępienie z ciałami Lewy'ego jest drugą najczęstszą przyczyną otępienia we Francji po zwyrodnieniowej chorobie Alzheimera.
Jednak jego rozpoznanie jest trudne. Wynika to w dużej mierze z podobieństwa objawów do innego bliskiego zespołu otępiennego: choroby Alzheimera. Dlatego bardzo ważne jest, aby mieć sposób na rozróżnienie tych dwóch rodzajów demencji.
Jedną z głównych cech procesu demencji z ciałami Lewy'ego jest zwyrodnienie dopaminergiczne. Uważa się, że sposobem na to jest użycie określonych radioaktywnych znaczników. Radioznacznikiem, który ma największą zaletę w tych eksploracjach, jest obecnie DaTSCAN, ponieważ wiąże się on specyficznie z transporterem dopaminy i może być stosowany w tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT).
Celem pracy jest poprawa skuteczności badań obrazowych w diagnostyce otępienia poprzez połączenie scyntygrafii (SPECT) i rezonansu magnetycznego (MRI) w eksploracji prążkowia. Opracowanie tej metody w odniesieniu do populacji osób z omamami i zaburzeniami poznawczymi powinno wykazać wartość i komplementarność obrazów metabolicznych (SPECT) i morfologicznych (MRI) w diagnostyce różnicowej otępienia z ciałami Lewy'ego i choroby Alzheimera.
Z metodologicznego punktu widzenia pacjent zostanie włączony do szpitala i będzie miał rozpoznanie kliniczne określone zgodnie z kryteriami otępienia NINCDS-ADRDA dla choroby Alzheimera i kryteriami Mc-Keitha dla otępienia z ciałami Lewy'ego. Ich MMSE przekroczy 18 lat i mają wspólne nawracające halucynacje wzrokowe.
Po włączeniu należy rozróżnić dwa etapy, etap oceny neuropsychologicznej i eksplorację scytygrafii. Przed SPECT wszyscy pacjenci powinni mieć MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Francja, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Francja, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Alzheimera wg skali NINCDS-ADRDA lub otępieniem z ciałami Lewy'ego wg skali Mc Keitha.
- W wieku od 65 do 90 lat
- Pacjenci z halucynacjami wzrokowymi
- Pacjenci z pomaganiem ludziom
- Pacjenci z wynikiem MMSE (Mini Mental State Examination) równym lub wyższym niż 18.
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani bez ich zgody
- Pacjenci, którzy nie przeszli testów neuropsychologicznych
- Pacjenci z MMSE poniżej 18
- Pacjenci bez pomocy
- Pacjenci bez halucynacji wzrokowych
- Pacjenci z ciężką patologią somatyczną.
- Ciąża
- Alergia na jod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obrazowanie różnicowe SPECT i MRI
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I04014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Demencja z ciałami Lewy'ego
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjnyZaawansowane guzy liteHiszpania, Stany Zjednoczone, Korea Południowa, Zjednoczone Królestwo
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór złośliwyStany Zjednoczone, Ukraina, Korea Południowa, Turcja (Türkiye), Holandia, Finlandia, Chiny, Hongkong, Hiszpania, Chile
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjny
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyUraz żyły macicznej, lewy | Uraz żyły macicznej, prawoIndyk
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowane lub przerzutowe guzy liteWęgry, Afryka Południowa, Chile, Japonia, Korea Południowa, Hiszpania
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Guzy lite z przerzutamiKanada, Stany Zjednoczone, Izrael, Hiszpania, Szwajcaria, Chile, Polska
-
Florida State UniversityRejestracja na zaproszenieLewy Przedni Przyśrodkowy Kora Mózgowa - Przyspieszona Przerywana Stymulacja Theta Burst | Lewy grzbietowo-boczny kora przedczołowa - Przyspieszona przerywana stymulacja theta burst | Lewa pierwotna kora czuciowa - Przyspieszona przerywana stymulacja theta burstStany Zjednoczone