- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00820937
Diagnostikk av Lewy Body-demens ved å kombinere scintigrafi (SPECT) ved bruk av en spesifikk transportør og magnetisk resonansavbildning (MRI) (DatScan)
Interessen for kombinasjonen av DaTSCAN-scintigrafi og MR-skanning i differensialdiagnose av Lewy Body-demens fra Alzheimers sykdom hos pasienter med hallusinasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lewy body demens er den nest største årsaken til demens i Frankrike etter degenerativ Alzheimers sykdom.
Imidlertid er det vanskelig. Det kommer i stor grad fra likheten mellom symptomer og et annet nært demenssyndrom: Alzheimers sykdom. Derfor er det veldig viktig å ha en måte å skille mellom de to demensene.
Et høydepunkt i Lewy-kroppsdemensprosessen er dopaminerg degenerasjon, bruk av spesifikke radioaktive sporstoffer antas å være veien. Den radiotraceren som har størst fordel for disse undersøkelsene er for tiden DaTSCAN fordi den binder seg spesifikt på dopamintransportøren og kan brukes i Single photon emission computed tomography (SPECT).
Målet med denne studien er å forbedre ytelsen til bildediagnostikk ved diagnostisering av demens ved å kombinere scintigrafi (SPECT) og magnetisk resonansavbildning (MRI) i utforskningen av striatalregionen. Utviklingen av denne metoden brukt på en populasjon av individer, med hallusinasjoner og kognitive forstyrrelser, bør demonstrere verdien og komplementariteten til metabolske bilder (SPECT) og morfologiske (MRI) innenfor differensialdiagnosen av Lewy body demens og Alzheimers sykdom.
Fra et metodisk synspunkt vil pasienten inkluderes i sykehus og vil ha en klinisk diagnose definert etter kriteriene demens NINCDS-ADRDA for Alzheimers sykdom og Mc-Keith kriterier for Lewy body demens. Deres MMSE vil være over 18, og de har til felles tilbakevendende visuelle hallusinasjoner.
Etter inkluderingen må det skilles mellom to trinn, en nevropsykologisk evalueringsfase og en scitigrafisk utforskning. Før SPECT bør alle pasienter ha en MR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Alzheimers sykdom etter NINCDS-ADRDA skala eller Lewy body demens etter Mc Keith skala.
- Alder mellom 65 og 90 år
- Pasienter med visuelle hallusinasjoner
- Pasienter med å hjelpe mennesker
- Pasienter med MMSE (Mini Mental State Examination) lik eller mer enn 18.
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter uten deres samtykke
- Pasienter som ikke har bestått de nevropsykologiske testene
- Pasienter med MMSE mindre enn 18
- Pasienter uten å hjelpe
- Pasienter uten visuelle hallusinasjoner
- Pasienter med alvorlig somatisk patologi.
- Svangerskap
- Allergi mot jod
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SPECT og MR differensialavbildning
Tidsramme: Besøk 1
|
Besøk 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevropsykologisk analyse
Tidsramme: Besøk 1
|
Besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I04014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .