- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00820937
Diagnostiek van Lewy Body Dementie door combinatie van scintigrafie (SPECT) met behulp van een specifieke transporter en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (DatScan)
Belang van de combinatie van DaTSCAN-scintigrafie en MRI-scan bij de differentiële diagnose van Lewy Body-dementie door de ziekte van Alzheimer bij patiënten met hallucinaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lewy body dementie is de tweede belangrijkste oorzaak van dementie in Frankrijk, na de degeneratieve ziekte van Alzheimer.
De waardigheid ervan is echter moeilijk. Het komt voor een groot deel voort uit de gelijkenis van symptomen met een ander dicht dementiesyndroom: de ziekte van Alzheimer. Daarom is het erg belangrijk om een middel te hebben om onderscheid te maken tussen de twee vormen van dementie.
Een hoogtepunt van het Lewy body dementieproces is dopaminerge degeneratie, het gebruik van specifieke radioactieve tracers wordt verondersteld de manier te zijn. De radiotracer die het grootste voordeel heeft voor deze verkenningen is momenteel de DaTSCAN omdat deze zich specifiek bindt aan de dopaminetransporter en kan worden gebruikt in Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT).
Het doel van deze studie is om de prestaties van beeldvorming bij de diagnose van dementie te verbeteren door scintigrafie (SPECT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te combineren bij de verkenning van het striatale gebied. De ontwikkeling van deze methode, toegepast op een populatie proefpersonen met hallucinaties en cognitieve stoornissen, zou de waarde en complementariteit van metabole beelden (SPECT) en morfologische beelden (MRI) binnen de differentiële diagnose van Lewy body dementie en de ziekte van Alzheimer moeten aantonen.
Vanuit methodologisch oogpunt wordt de patiënt opgenomen in het ziekenhuis en krijgt hij een klinische diagnose die wordt bepaald volgens de criteria van dementie NINCDS-ADRDA voor de ziekte van Alzheimer en Mc-Keith-criteria voor Lewy body dementie. Hun MMSE zal ouder zijn dan 18 en ze hebben gemeen dat ze terugkerende visuele hallucinaties hebben.
Na de opname moeten twee stappen worden onderscheiden, een neuropsychologische evaluatiefase en een scitigrafieverkenning. Vóór de SPECT moeten alle patiënten een MRI hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de ziekte van Alzheimer volgens de NINCDS-ADRDA-schaal of Lewy body dementie volgens de Mc Keith-schaal.
- Leeftijd tussen 65 en 90 jaar
- Patiënten met visuele hallucinaties
- Patiënten met het helpen van mensen
- Patiënten met MMSE (Mini Mental State Examination) gelijk aan of groter dan 18.
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten zonder hun toestemming
- Patiënten die de neuropsychologische tests niet hebben doorstaan
- Patiënten met een MMSE kleiner dan 18
- Patiënten zonder hulp
- Patiënten zonder visuele hallucinaties
- Patiënten met ernstige somatische pathologie.
- Zwangerschap
- Allergie voor jodium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SPECT en MRI differentiële beeldvorming
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Bezoek 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuropsychologische analyse
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Bezoek 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I04014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .