- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00820937
Diagnostica della demenza a corpi di Lewy combinando la scintigrafia (SPECT) utilizzando un trasportatore specifico e la risonanza magnetica (MRI) (DatScan)
Interesse della combinazione della scintigrafia DaTSCAN e della risonanza magnetica nella diagnosi differenziale della demenza a corpi di Lewy dalla malattia di Alzheimer nei pazienti con allucinazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La demenza a corpi di Lewy è la seconda causa di demenza in Francia dopo la malattia degenerativa di Alzheimer.
Comunque la sua diagnosi è difficile. Deriva in gran parte dalla somiglianza dei sintomi con un'altra sindrome di demenza vicina: la malattia di Alzheimer. Pertanto, è molto importante avere un mezzo per distinguere tra le due demenze.
Uno dei punti salienti del processo di demenza da corpi di Lewy è la degenerazione dopaminergica, si pensa che l'uso di specifici traccianti radioattivi sia la via. Il radiotracciante che ha il maggior vantaggio per queste esplorazioni è attualmente il DaTSCAN perché si lega specificamente al trasportatore della dopamina e può essere utilizzato nella tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT).
Lo scopo di questo studio è migliorare le prestazioni dell'imaging nella diagnosi di demenza combinando la scintigrafia (SPECT) e la risonanza magnetica (MRI) nell'esplorazione della regione striatale. Lo sviluppo di questa metodica applicata ad una popolazione di soggetti, con allucinazioni e disturbi cognitivi, dovrebbe dimostrare il valore e la complementarietà delle immagini metaboliche (SPECT) e morfologiche (MRI) nell'ambito della diagnosi differenziale della demenza a corpi di Lewy e della malattia di Alzheimer.
Dal punto di vista metodologico, il paziente verrà inserito in ospedale e avrà una diagnosi clinica definita secondo i criteri di demenza NINCDS-ADRDA per la malattia di Alzheimer e i criteri di Mc-Keith per la demenza a corpi di Lewy. Il loro MMSE avrà più di 18 anni e hanno in comune allucinazioni visive ricorrenti.
Dopo l'inclusione, si devono distinguere due fasi, una fase di valutazione neuropsicologica e un'esplorazione scitigrafica. Prima della SPECT, tutti i pazienti dovrebbero sottoporsi a una risonanza magnetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
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Limoges, Francia, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
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Limoges, Francia, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Alzheimer secondo la scala NINCDS-ADRDA o demenza da corpi di Lewy secondo la scala Mc Keith.
- Di età compresa tra 65 e 90 anni
- Pazienti con allucinazioni visive
- Pazienti che aiutano le persone
- Pazienti con MMSE (Mini Mental State Examination) pari o superiore a 18.
- Consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati senza il loro consenso
- Pazienti che non hanno superato i test neuropsicologici
- Pazienti con un MMSE inferiore a 18
- Pazienti senza aiuto
- Pazienti senza allucinazioni visive
- Pazienti con grave patologia somatica.
- Gravidanza
- Allergia allo iodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Imaging differenziale SPECT e MRI
Lasso di tempo: Visita 1
|
Visita 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi neuropsicologica
Lasso di tempo: Visita 1
|
Visita 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I04014
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