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Diagnóstico de la demencia con cuerpos de Lewy mediante combinación de gammagrafía (SPECT) utilizando un transportador específico e imágenes por resonancia magnética (IRM) (DatScan)

26 de agosto de 2009 actualizado por: University Hospital, Limoges

Interés de la combinación de la gammagrafía DaTSCAN y la resonancia magnética en el diagnóstico diferencial de la demencia con cuerpos de Lewy de la enfermedad de Alzheimer en pacientes con alucinaciones

El objetivo de este estudio es mejorar el diagnóstico de la demencia con cuerpos de Lewy combinando la gammagrafía (SPECT) con un transportador específico y la resonancia magnética (RM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demencia con cuerpos de Lewy es la segunda causa principal de demencia en Francia después de la enfermedad degenerativa de Alzheimer.

Sin embargo su diagnóstico es difícil. Proviene en gran parte de la similitud de los síntomas con otro síndrome de demencia cercano: la enfermedad de Alzheimer. Por lo tanto, es muy importante tener un medio para distinguir entre las dos demencias.

Uno de los aspectos más destacados del proceso de demencia con cuerpos de Lewy es la degeneración dopaminérgica, se cree que el uso de trazadores radiactivos específicos es el camino. El radiotrazador que presenta mayor ventaja para estas exploraciones actualmente es el DaTSCAN porque se une específicamente al transportador de dopamina y puede ser utilizado en tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).

El objetivo de este estudio es mejorar el rendimiento de la imagen en el diagnóstico de la demencia mediante la combinación de gammagrafía (SPECT) y resonancia magnética (RM) en la exploración de la región estriatal. El desarrollo de este método aplicado a una población de sujetos, con alucinaciones y trastornos cognitivos, debe demostrar el valor y la complementariedad de las imágenes metabólicas (SPECT) y morfológicas (RM) dentro del diagnóstico diferencial de la demencia con cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer .

Desde un punto de vista metodológico, el paciente será incluido en el hospital y tendrá un diagnóstico clínico definido según los criterios de demencia NINCDS-ADRDA para la enfermedad de Alzheimer y los criterios de Mc-Keith para la demencia con cuerpos de Lewy. Su MMSE será mayor de 18 años y tienen en común alucinaciones visuales recurrentes.

Luego de la inclusión, se deben distinguir dos etapas, una etapa de evaluación neuropsicológica y una exploración citigráfica. Antes de la SPECT, todos los pacientes deben someterse a una resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87000
        • Département de Gérontologie - Chu Limoges
      • Limoges, Francia, 87000
        • Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
      • Limoges, Francia, 87000
        • Service de Neurologie - CHU de Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de alzheimer según escala NINCDS-ADRDA o demencia con cuerpos de Lewy según escala de Mc Keith.
  • Edad entre 65 y 90 años
  • Pacientes con alucinaciones visuales
  • Pacientes con ayudar a la gente
  • Pacientes con MMSE (Mini Examen del Estado Mental) igual o mayor a 18.
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados sin su consentimiento
  • Pacientes que no han superado las pruebas neuropsicológicas
  • Pacientes con un MMSE inferior a 18
  • Pacientes sin ayuda
  • Pacientes sin alucinaciones visuales.
  • Pacientes con patología somática severa.
  • El embarazo
  • Alergia al yodo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Imágenes diferenciales SPECT y MRI
Periodo de tiempo: Visita 1
Visita 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis neuropsicológico
Periodo de tiempo: Visita 1
Visita 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Demencia con cuerpos de Lewy

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