- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00820937
Diagnóstico de la demencia con cuerpos de Lewy mediante combinación de gammagrafía (SPECT) utilizando un transportador específico e imágenes por resonancia magnética (IRM) (DatScan)
Interés de la combinación de la gammagrafía DaTSCAN y la resonancia magnética en el diagnóstico diferencial de la demencia con cuerpos de Lewy de la enfermedad de Alzheimer en pacientes con alucinaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia con cuerpos de Lewy es la segunda causa principal de demencia en Francia después de la enfermedad degenerativa de Alzheimer.
Sin embargo su diagnóstico es difícil. Proviene en gran parte de la similitud de los síntomas con otro síndrome de demencia cercano: la enfermedad de Alzheimer. Por lo tanto, es muy importante tener un medio para distinguir entre las dos demencias.
Uno de los aspectos más destacados del proceso de demencia con cuerpos de Lewy es la degeneración dopaminérgica, se cree que el uso de trazadores radiactivos específicos es el camino. El radiotrazador que presenta mayor ventaja para estas exploraciones actualmente es el DaTSCAN porque se une específicamente al transportador de dopamina y puede ser utilizado en tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
El objetivo de este estudio es mejorar el rendimiento de la imagen en el diagnóstico de la demencia mediante la combinación de gammagrafía (SPECT) y resonancia magnética (RM) en la exploración de la región estriatal. El desarrollo de este método aplicado a una población de sujetos, con alucinaciones y trastornos cognitivos, debe demostrar el valor y la complementariedad de las imágenes metabólicas (SPECT) y morfológicas (RM) dentro del diagnóstico diferencial de la demencia con cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer .
Desde un punto de vista metodológico, el paciente será incluido en el hospital y tendrá un diagnóstico clínico definido según los criterios de demencia NINCDS-ADRDA para la enfermedad de Alzheimer y los criterios de Mc-Keith para la demencia con cuerpos de Lewy. Su MMSE será mayor de 18 años y tienen en común alucinaciones visuales recurrentes.
Luego de la inclusión, se deben distinguir dos etapas, una etapa de evaluación neuropsicológica y una exploración citigráfica. Antes de la SPECT, todos los pacientes deben someterse a una resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
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Limoges, Francia, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
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Limoges, Francia, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de alzheimer según escala NINCDS-ADRDA o demencia con cuerpos de Lewy según escala de Mc Keith.
- Edad entre 65 y 90 años
- Pacientes con alucinaciones visuales
- Pacientes con ayudar a la gente
- Pacientes con MMSE (Mini Examen del Estado Mental) igual o mayor a 18.
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados sin su consentimiento
- Pacientes que no han superado las pruebas neuropsicológicas
- Pacientes con un MMSE inferior a 18
- Pacientes sin ayuda
- Pacientes sin alucinaciones visuales.
- Pacientes con patología somática severa.
- El embarazo
- Alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Imágenes diferenciales SPECT y MRI
Periodo de tiempo: Visita 1
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Visita 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis neuropsicológico
Periodo de tiempo: Visita 1
|
Visita 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- I04014
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