- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00820937
Diagnostik der Lewy-Körper-Demenz durch Kombination von Szintigraphie (SPECT) unter Verwendung eines spezifischen Transporters und Magnetresonanztomographie (MRT) (DatScan)
Interesse der Kombination von DaTSCAN-Szintigraphie und MRT-Scan bei der Differentialdiagnose der Lewy-Körper-Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit Halluzinationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lewy-Körper-Demenz ist nach der degenerativen Alzheimer-Krankheit die zweithäufigste Demenzursache in Frankreich.
Allerdings ist seine Diagnose schwierig. Dies ist zu einem großen Teil auf die Ähnlichkeit der Symptome mit einem anderen ähnlichen Demenzsyndrom zurückzuführen: der Alzheimer-Krankheit. Daher ist es sehr wichtig, eine Möglichkeit zu haben, zwischen den beiden Demenzerkrankungen zu unterscheiden.
Ein Höhepunkt des Prozesses der Lewy-Körperchen-Demenz ist die dopaminerge Degeneration. Man geht davon aus, dass der Einsatz spezifischer radioaktiver Tracer der Weg dorthin ist. Der Radiotracer, der für diese Untersuchungen den größten Vorteil hat, ist derzeit DaTSCAN, da er spezifisch an den Dopamintransporter bindet und in der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) verwendet werden kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Bildgebung bei der Demenzdiagnose durch die Kombination von Szintigraphie (SPECT) und Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Erforschung der Striatalregion zu verbessern. Die Entwicklung dieser Methode, angewendet auf eine Population von Probanden mit Halluzinationen und kognitiven Störungen, sollte den Wert und die Komplementarität von Stoffwechselbildern (SPECT) und morphologischen Bildern (MRT) innerhalb der Differentialdiagnose der Lewy-Körperchen-Demenz und der Alzheimer-Krankheit demonstrieren.
Aus methodischer Sicht wird der Patient ins Krankenhaus aufgenommen und erhält eine klinische Diagnose, die gemäß den Demenzkriterien NINCDS-ADRDA für die Alzheimer-Krankheit und den Mc-Keith-Kriterien für die Lewy-Körper-Demenz definiert wird. Ihr MMSE wird über 18 sein und sie haben gemeinsam wiederkehrende visuelle Halluzinationen.
Nach der Aufnahme müssen zwei Schritte unterschieden werden, eine neuropsychologische Bewertungsphase und eine Sitigraphie-Erkundung. Vor der SPECT sollte bei allen Patienten ein MRT durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
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Limoges, Frankreich, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
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Limoges, Frankreich, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Alzheimer-Krankheit nach der NINCDS-ADRDA-Skala oder Lewy-Körper-Demenz nach der Mc-Keith-Skala.
- Im Alter zwischen 65 und 90 Jahren
- Patienten mit visueller Halluzination
- Patienten helfen Menschen
- Patienten mit MMSE (Mini Mental State Examination) von mindestens 18 Jahren.
- Unterschriebene Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten ohne deren Zustimmung
- Patienten, die die neuropsychologischen Tests nicht bestanden haben
- Patienten mit einem MMSE von weniger als 18
- Patienten ohne Hilfe
- Patienten ohne visuelle Halluzinationen
- Patienten mit schwerer somatischer Pathologie.
- Schwangerschaft
- Allergie gegen Jod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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SPECT- und MRT-Differenzbildgebung
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
|
Besuchen Sie 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neuropsychologische Analyse
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
|
Besuchen Sie 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I04014
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