- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00820937
Diagnostika demence s Lewyho tělísky kombinací scintigrafie (SPECT) pomocí specifického transportéru a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (DatScan)
Zájem o kombinaci scintigrafie DaTSCAN a MRI skenu v diferenciální diagnostice demence s Lewyho tělísky z Alzheimerovy choroby u pacientů s halucinacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demence s Lewyho tělísky je ve Francii druhou nejčastější příčinou demence po degenerativní Alzheimerově chorobě.
Jeho diagnostika je však obtížná. Z velké části pochází z podobnosti příznaků s jiným syndromem blízké demence: Alzheimerovou chorobou. Proto je velmi důležité mít způsob, jak tyto dvě demence rozlišit.
Jedním z vrcholů procesu demence s Lewyho tělísky je dopaminergní degenerace, použití specifických radioaktivních indikátorů se považuje za cestu. Radioindikátor, který má pro tyto průzkumy největší výhodu, je v současnosti DaTSCAN, protože se specificky váže na dopaminový transportér a lze jej použít v jednofotonové emisní počítačové tomografii (SPECT).
Cílem této studie je zlepšit výkon zobrazení v diagnostice demence kombinací scintigrafie (SPECT) a magnetické rezonance (MRI) při zkoumání striatální oblasti. Vývoj této metody aplikované na populaci subjektů s halucinacemi a kognitivními poruchami by měl prokázat hodnotu a komplementaritu metabolických obrazů (SPECT) a morfologických (MRI) v rámci diferenciální diagnózy demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby.
Z metodologického hlediska bude pacient zařazen do nemocnice a bude mít klinickou diagnózu stanovenou podle kritérií demence NINCDS-ADRDA pro Alzheimerovu chorobu a Mc-Keithova kritéria pro demenci s Lewyho tělísky. Jejich MMSE bude starší 18 let a mají společné opakující se zrakové halucinace.
Po zařazení je třeba rozlišit dva kroky, fázi neuropsychologického hodnocení a scitigrafickou exploraci. Před SPECT by všichni pacienti měli podstoupit MRI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Francie, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Francie, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alzheimerovou chorobou podle stupnice NINCDS-ADRDA nebo demencí s Lewyho tělísky podle stupnice Mc Keith.
- Věk mezi 65 a 90 lety
- Pacienti se zrakovými halucinacemi
- Pacienti s pomáhajícími lidmi
- Pacienti s MMSE (Mini Mental State Examination) rovným nebo vyšším než 18.
- Podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti bez jejich souhlasu
- Pacienti, kteří neprošli neuropsychologickými testy
- Pacienti s MMSE méně než 18
- Pacienti bez pomoci
- Pacienti bez zrakových halucinací
- Pacienti s těžkou somatickou patologií.
- Těhotenství
- Alergie na jód
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SPECT a MRI diferenciální zobrazení
Časové okno: Návštěva 1
|
Návštěva 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neuropsychologický rozbor
Časové okno: Návštěva 1
|
Návštěva 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I04014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Demence s Lewyho tělem
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno