- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00820937
Diagnóstico de demência de corpos de Lewy combinando cintilografia (SPECT) usando um transportador específico e ressonância magnética (MRI) (DatScan)
Interesse da combinação da cintilografia DaTSCAN e da ressonância magnética no diagnóstico diferencial da demência com corpos de Lewy da doença de Alzheimer em pacientes com alucinações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A demência com corpos de Lewy é a segunda principal causa de demência na França, depois da doença degenerativa de Alzheimer.
Porém seu diagnóstico é difícil. Isso vem em grande parte da semelhança de sintomas com outra síndrome de demência próxima: a doença de Alzheimer. Portanto, é muito importante ter um meio para distinguir entre as duas demências.
Um destaque do processo de demência do corpo de Lewy sendo a degeneração dopaminérgica, o uso de marcadores radioativos específicos é pensado para ser o caminho. O radiofármaco que apresenta maior vantagem para estas explorações é atualmente o DaTSCAN porque se liga especificamente ao transportador de dopamina e pode ser utilizado em Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT).
O objetivo deste estudo é melhorar o desempenho da imagem no diagnóstico de demência, combinando cintilografia (SPECT) e ressonância magnética (MRI) na exploração da região estriatal. O desenvolvimento deste método aplicado a uma população de sujeitos, com alucinações e distúrbios cognitivos, deverá demonstrar o valor e a complementaridade das imagens metabólicas (SPECT) e morfológicas (MRI) no diagnóstico diferencial da demência com corpos de Lewy e da doença de Alzheimer .
Do ponto de vista metodológico, o paciente será incluído no hospital e terá um diagnóstico clínico definido de acordo com os critérios de demência NINCDS-ADRDA para a doença de Alzheimer e os critérios de Mc-Keith para demência com corpos de Lewy. O MEEM será maior que 18 anos e eles têm em comum alucinações visuais recorrentes.
Após a inclusão, devem ser distinguidas duas etapas, uma fase de avaliação neuropsicológica e uma exploração citográfica. Antes do SPECT, todos os pacientes devem fazer uma ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
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Limoges, França, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
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Limoges, França, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de alzheimer segundo a escala NINCDS-ADRDA ou demência com corpos de Lewy segundo a escala de Mc Keith.
- Com idade entre 65 e 90 anos
- Pacientes com alucinação visual
- Pacientes com pessoas ajudando
- Pacientes com MMSE (Mini Exame do Estado Mental) igual ou superior a 18.
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados sem o seu consentimento
- Pacientes que não passaram nos testes neuropsicológicos
- Pacientes com MEEM inferior a 18
- Pacientes sem ajudar
- Pacientes sem alucinações visuais
- Pacientes com patologia somática grave.
- Gravidez
- alergia a iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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SPECT e imagem diferencial de ressonância magnética
Prazo: Visita 1
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Visita 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise neuropsicológica
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Demência
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- I04014
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