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Diagnóstico de demência de corpos de Lewy combinando cintilografia (SPECT) usando um transportador específico e ressonância magnética (MRI) (DatScan)

28 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges

Interesse da combinação da cintilografia DaTSCAN e da ressonância magnética no diagnóstico diferencial da demência com corpos de Lewy da doença de Alzheimer em pacientes com alucinações

O objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico da demência com corpos de Lewy, combinando a cintilografia (SPECT) com um transportador específico e a ressonância magnética (MRI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A demência com corpos de Lewy é a segunda principal causa de demência na França, depois da doença degenerativa de Alzheimer.

Porém seu diagnóstico é difícil. Isso vem em grande parte da semelhança de sintomas com outra síndrome de demência próxima: a doença de Alzheimer. Portanto, é muito importante ter um meio para distinguir entre as duas demências.

Um destaque do processo de demência do corpo de Lewy sendo a degeneração dopaminérgica, o uso de marcadores radioativos específicos é pensado para ser o caminho. O radiofármaco que apresenta maior vantagem para estas explorações é atualmente o DaTSCAN porque se liga especificamente ao transportador de dopamina e pode ser utilizado em Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT).

O objetivo deste estudo é melhorar o desempenho da imagem no diagnóstico de demência, combinando cintilografia (SPECT) e ressonância magnética (MRI) na exploração da região estriatal. O desenvolvimento deste método aplicado a uma população de sujeitos, com alucinações e distúrbios cognitivos, deverá demonstrar o valor e a complementaridade das imagens metabólicas (SPECT) e morfológicas (MRI) no diagnóstico diferencial da demência com corpos de Lewy e da doença de Alzheimer .

Do ponto de vista metodológico, o paciente será incluído no hospital e terá um diagnóstico clínico definido de acordo com os critérios de demência NINCDS-ADRDA para a doença de Alzheimer e os critérios de Mc-Keith para demência com corpos de Lewy. O MEEM será maior que 18 anos e eles têm em comum alucinações visuais recorrentes.

Após a inclusão, devem ser distinguidas duas etapas, uma fase de avaliação neuropsicológica e uma exploração citográfica. Antes do SPECT, todos os pacientes devem fazer uma ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87000
        • Département de Gérontologie - Chu Limoges
      • Limoges, França, 87000
        • Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
      • Limoges, França, 87000
        • Service de Neurologie - CHU de Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de alzheimer segundo a escala NINCDS-ADRDA ou demência com corpos de Lewy segundo a escala de Mc Keith.
  • Com idade entre 65 e 90 anos
  • Pacientes com alucinação visual
  • Pacientes com pessoas ajudando
  • Pacientes com MMSE (Mini Exame do Estado Mental) igual ou superior a 18.
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes hospitalizados sem o seu consentimento
  • Pacientes que não passaram nos testes neuropsicológicos
  • Pacientes com MEEM inferior a 18
  • Pacientes sem ajudar
  • Pacientes sem alucinações visuais
  • Pacientes com patologia somática grave.
  • Gravidez
  • alergia a iodo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
SPECT e imagem diferencial de ressonância magnética
Prazo: Visita 1
Visita 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise neuropsicológica
Prazo: Visita 1
Visita 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Comparison of DAT-scan evaluation for the aetiological diagnosis of hallucinations in the elderly P. Thomas a,∗,d, A. Prado-Jeana,b, J.-P. Clément a,d, P. Couratier a,b, J. Monteil c NPG Neurologie - Psychiatrie - Gériatrie Volume 13, Issue 75, June 2013, Pages 145-151

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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