- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00820937
Lewyn kehon dementian diagnosointi yhdistämällä skintigrafiaa (SPECT) käyttämällä spesifistä kuljettajaa ja magneettikuvausta (MRI) (DatScan)
DaTSCAN-skintigrafian ja MRI-skannauksen yhdistelmän kiinnostus Alzheimerin taudista johtuvan Lewyn kehon dementian erotusdiagnoosissa potilailla, joilla on hallusinaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lewyn kehon dementia on toiseksi yleisin dementian aiheuttaja Ranskassa rappeuttavan Alzheimerin taudin jälkeen.
Sen diagnosointi on kuitenkin vaikeaa. Se johtuu suurelta osin oireiden samankaltaisuudesta toisen läheisen dementiaoireyhtymän: Alzheimerin taudin kanssa. Siksi on erittäin tärkeää löytää keino erottaa nämä kaksi dementiaa.
Yksi Lewyn kehon dementiaprosessin kohokohdista on dopaminerginen rappeuma, ja tiettyjen radioaktiivisten merkkiaineiden käytön uskotaan olevan tapa. Radiomerkkiaine, jolla on suurin etu näissä tutkimuksissa, on tällä hetkellä DaTSCAN, koska se sitoutuu spesifisesti dopamiinin kuljettajaan ja sitä voidaan käyttää Single photon emission computed tomography (SPECT) -tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kuvantamisen suorituskykyä dementian diagnosoinnissa yhdistämällä scintigrafia (SPECT) ja magneettikuvaus (MRI) aivojuovion alueen tutkimiseen. Tämän menetelmän kehittämisessä, jota sovelletaan aistiharhoista ja kognitiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden populaatioon, pitäisi osoittaa metabolisten kuvien (SPECT) ja morfologisten (MRI) arvo ja täydentävyys Lewyn kehon dementian ja Alzheimerin taudin erotusdiagnoosissa.
Metodologisesta näkökulmasta potilas sisällytetään sairaalaan ja hänellä on kliininen diagnoosi, joka määritellään Alzheimerin taudin dementiakriteerien NINCDS-ADRDA ja Lewyn kehon dementian Mc-Keith-kriteerien mukaisesti. Heidän MMSE:nsä on yli 18-vuotias ja heillä on yleisiä toistuvia visuaalisia hallusinaatioita.
Sisällytyksen jälkeen on erotettava kaksi vaihetta, neuropsykologinen arviointivaihe ja skitigrafinen tutkimus. Ennen SPECT-tutkimusta kaikille potilaille tulee tehdä magneettikuvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Département de Gérontologie - Chu Limoges
-
Limoges, Ranska, 87000
- Pôle de psychiatrie du sujet âgé - CH Esquirol
-
Limoges, Ranska, 87000
- Service de Neurologie - CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alzheimer-tauti NINCDS-ADRDA-asteikon mukaan tai Lewyn kehon dementia Mc Keithin asteikon mukaan.
- Ikä 65-90 vuotta
- Potilaat, joilla on visuaalisia hallusinaatioita
- Potilaat, jotka auttavat ihmisiä
- Potilaat, joilla on MMSE (Mini Mental State Examination) vähintään 18.
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa ilman heidän suostumustaan
- Potilaat, jotka eivät ole läpäisseet neuropsykologisia testejä
- Potilaat, joiden MMSE on alle 18
- Potilaat ilman apua
- Potilaat, joilla ei ole visuaalisia hallusinaatioita
- Potilaat, joilla on vaikea somaattinen patologia.
- Raskaus
- Allergia jodille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SPECT- ja MRI-differentiaalikuvaus
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Neuropsykologinen analyysi
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I04014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lewyn kehon dementia
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematonAlzheimerin tauti | Lewy Bodyn dementiaRanska