Étude exploratoire sur l'ESBA105 topique dans l'uvéite antérieure aiguë

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé et daté.
• Patients présentant la présentation typique de l'AAU HLA-B27 positif (uvéite antérieure douloureuse unilatérale d'apparition soudaine).
• 2+ cellules de la chambre antérieure selon les critères du groupe de travail SUN, évalués par biomicroscopie à la lampe à fente.
• Début des premiers symptômes typiques de la crise actuelle, définis comme le moment où le patient a ressenti la première sensation de la crise, au cours des 72 dernières heures avant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
• Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer (pré-ménopause, <2 ans post-ménopause, non chirurgicalement stériles).
• Patients avec un résultat négatif au test QuantiFERON TB Gold.
• Patients qui ne présentent actuellement aucun symptôme cliniquement apparent d'un trouble extraoculaire aigu associé au HLA B27 nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique.
• Les patients qui sont disposés et capables de coopérer avec les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Élévation de la PIO nécessitant un traitement.
• Diabète sucré non contrôlé et rétinopathie diabétique.
• Patients avec un seul œil ou une acuité visuelle Snellen à trou d'épingle de 20/200 ou pire dans l'œil non étudié.
• Patients avec 1+ cellules de chambre antérieure ou moins.
• Patients avec 3+ ou 4+ cellules de la chambre antérieure ou hypopyon.
• Patients chez qui l'heure du début de la crise actuelle ne peut être déterminée.
• Patients présentant une ulcération cornéenne ou des antécédents de kératite herpétique récurrente ou des signes cliniques de dermatite herpétique.
• Patients actuellement traités avec des corticostéroïdes topiques.
• Patients traités par un traitement immunosuppresseur systémique au cours des 2 derniers mois.
• Patients traités par un inhibiteur du TNF-alpha administré par voie systémique au cours des 2 derniers mois.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer, qui avec leurs partenaires refusent d'utiliser 2 méthodes de contraception fiables (dont 1 méthode de barrière) pendant l'étude.
• Patients de sexe masculin ayant une partenaire féminine susceptible de tomber enceinte et qui refusent, avec leur partenaire, d'utiliser 2 méthodes de contraception fiables (dont 1 méthode de barrière) pendant l'étude.
• Patients dont la présentation clinique est évocatrice d'une infection bactérienne, virale ou fongique active n'importe où dans le corps.
• Patients ayant des antécédents d'infections récurrentes ou un tableau clinique évoquant une infection chronique nécessitant un traitement antimicrobien (par ex. syphilis), y compris les épisodes actifs d'infections virales graves par, par ex. herpès simplex, herpès zoster, virus cytomégaliques ou de l'hépatite ou signes cliniques d'infections fongiques, telles que l'histoplasmose, l'aspergillose ou la coccidiomycose.
• Patients présentant une pression intraoculaire plus élevée dans l'œil uvéitique que dans l'œil controlatéral.
• Patients porteurs connus du virus de l'immunodéficience humaine, de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
• Patients ayant des antécédents de maladie démyélinisante (sclérose en plaques) ou de névrite optique.
• Patients avec un résultat positif ou incertain au test QuantiFERON TB Gold ou des antécédents d'exposition à haut risque à Mycobacterium tuberculosis.
• Patients atteints d'une tumeur maligne coexistante connue.