Поисковое исследование местного применения ESBA105 при остром переднем увеите

Критерии включения:

• Подписанное и датированное информированное согласие.
• Пациенты с типичным проявлением HLA-B27-положительного AAU (односторонний болезненный передний увеит с внезапным началом).
• 2+ клетки передней камеры в соответствии с критериями рабочей группы SUN, по оценке с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
• Начало типичных первых симптомов текущего приступа, определяемое как момент времени, когда пациент почувствовал первое ощущение приступа в течение последних 72 часов до начала лечения исследуемым препаратом.
• Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста (в пременопаузе, в постменопаузе <2 лет, без хирургической стерильности).
• Пациенты с отрицательным результатом теста QuantiFERON TB Gold.
• Пациенты, у которых в настоящее время нет клинически выраженных симптомов острого экстраокулярного расстройства, связанного с HLA B27, требующих системной иммуносупрессивной терапии.
• Пациенты, которые желают и могут сотрудничать с требованиями исследования.

Критерий исключения:

• Повышение ВГД, требующее терапии.
• Неконтролируемый сахарный диабет и диабетическая ретинопатия.
• Пациенты с одним глазом или остротой зрения по Снеллену 20/200 или хуже на неисследуемом глазу.
• Пациенты с 1+ или менее клетками передней камеры.
• Пациенты с 3+ или 4+ клетками передней камеры или гипопионом.
• Больные, у которых время начала текущего приступа определить не удается.
• Пациенты с изъязвлением роговицы или рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе или клинические признаки герпетического дерматита.
• Пациенты, которые в настоящее время лечатся местными кортикостероидами.
• Пациенты, получавшие системную иммуносупрессивную терапию в течение последних 2 мес.
• Пациенты, получавшие системное введение ингибитора ФНО-альфа в течение последних 2 месяцев.
• Беременные или кормящие грудью женщины или женщины детородного возраста, которые со своими партнерами отказываются от использования 2-х надежных методов контрацепции (в том числе 1-го барьерного метода) во время исследования.
• Пациенты мужского пола, имеющие партнершу-женщину, которые могли забеременеть и отказываются вместе со своей партнершей от использования 2 надежных методов контрацепции (включая 1 барьерный метод) во время исследования.
• Пациенты, чья клиническая картина указывает на активную бактериальную, вирусную или грибковую инфекцию в любом месте тела.
• Пациенты с рецидивирующими инфекциями в анамнезе или клинические проявления, указывающие на хроническую инфекцию, требующую антимикробной терапии (например, сифилис), включая активные эпизоды серьезных вирусных инфекций, например, вирусы простого герпеса, опоясывающего герпеса, цитомегалии или гепатита или клинические признаки грибковых инфекций, таких как гистоплазмоз, аспергиллез или кокцидиомикоз.
• Пациенты с более высоким внутриглазным давлением в увеитическом глазу, чем в контралатеральном глазу.
• Пациенты с известным статусом носителя вируса иммунодефицита человека, гепатита В или гепатита С.
• Пациенты с демиелинизирующим заболеванием (рассеянный склероз) или невритом зрительного нерва в анамнезе.
• Пациенты с положительным или неясным результатом теста QuantiFERON TB Gold или в анамнезе с высоким риском контакта с Mycobacterium tuberculosis.
• Пациенты с известным сосуществующим злокачественным новообразованием.