Verkennend onderzoek naar actuele ESBA105 bij acute anterieure uveïtis

Inclusiecriteria:

• Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
• Patiënten met de typische presentatie van HLA-B27-positieve AAU (unilaterale, pijnlijke anterieure uveïtis met plotseling begin).
• 2+ cellen in de voorste kamer volgens de criteria van de SUN Working Group, zoals beoordeeld met spleetlampbiomicroscopie.
• Begin van de typische eerste symptomen van de huidige aanval, gedefinieerd als het tijdstip waarop de patiënt de eerste sensatie van de aanval voelde, binnen de laatste 72 uur vóór aanvang van de behandeling met de onderzoeksmedicatie.
• Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden (pre-menopauze, <2 jaar na de menopauze, niet operatief steriel).
• Patiënten met een negatief QuantiFERON TB Gold-testresultaat.
• Patiënten die momenteel geen klinisch duidelijke symptomen hebben van een HLA B27-geassocieerde acute extraoculaire aandoening die systemische immunosuppressieve therapie vereist.
• Patiënten die willen en kunnen meewerken aan studiewensen.

Uitsluitingscriteria:

• IOP-verhoging waarvoor therapie nodig is.
• Ongecontroleerde diabetes mellitus en diabetische retinopathie.
• Patiënten met een enkel oog of een gaatje Snellen gezichtsscherpte 20/200 of slechter in het niet-onderzoeksoog.
• Patiënten met 1+ of minder cellen in de voorste oogkamer.
• Patiënten met 3+ of 4+ cellen in de voorste oogkamer of hypopyon.
• Patiënten bij wie het tijdstip van het begin van de huidige aanval niet kan worden bepaald.
• Patiënten met ulceratie van het hoornvlies of een voorgeschiedenis van recidiverende herpetische keratitis of klinisch bewijs van herpetische dermatitis.
• Patiënten die momenteel worden behandeld met lokale corticosteroïden.
• Patiënten die in de afgelopen 2 maanden zijn behandeld met systemische immunosuppressieve therapie.
• Patiënten die in de afgelopen 2 maanden zijn behandeld met een systemisch toegediende TNF-alfa-remmer.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, die samen met hun partners weigeren 2 betrouwbare anticonceptiemethoden (waaronder 1 barrièremethode) te gebruiken tijdens het onderzoek.
• Mannelijke patiënten met een vrouwelijke partner die zwanger kunnen worden en die samen met hun partner weigeren 2 betrouwbare anticonceptiemethodes (waaronder 1 barrièremethode) te gebruiken tijdens het onderzoek.
• Patiënten bij wie de klinische presentatie wijst op een actieve bacteriële, virale of schimmelinfectie overal in het lichaam.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende infecties, of een klinische presentatie die wijst op een chronische infectie die antimicrobiële therapie vereist (bijv. syfilis) inclusief actieve episodes van ernstige virusinfecties door b.v. herpes simplex-, herpes zoster-, cytomegalie- of hepatitisvirussen of klinische tekenen van schimmelinfecties, zoals histoplasmose, aspergillose of coccidiomycose.
• Patiënten met een hogere intraoculaire druk in het uveïtische oog dan in het contralaterale oog.
• Patiënten waarvan bekend is dat ze drager zijn van het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of hepatitis C.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van demyeliniserende ziekte (multiple sclerose) of optische neuritis.
• Patiënten met een positief of onduidelijk QuantiFERON TB Gold-testresultaat of een voorgeschiedenis van blootstelling met een hoog risico aan Mycobacterium tuberculosis.
• Patiënten met een bekende gelijktijdig bestaande maligniteit.