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Projet afro-américain de prévention du cancer : création d'une cohorte pour enquêter sur les disparités en matière de santé

22 janvier 2020 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le but de cette étude de recherche est de savoir si certains facteurs peuvent affecter les taux de cancer chez les Afro-Américains. Ces facteurs comprennent des facteurs comportementaux, sociaux et environnementaux, notamment l'alimentation et l'activité physique, le tabagisme, le dépistage du cancer, les soins de santé, l'environnement du quartier et la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédures d'étude :

Si vous décidez de participer à cette étude, vous terminerez les procédures d'étude au mois 36 (le jour où vous signez ce formulaire de consentement) et à nouveau chaque année pendant les 2 années suivantes. Ces procédures comprennent le remplissage d'un questionnaire, la prise de mesures corporelles et la réception de matériel d'auto-assistance.

Au mois 36, vous remplirez le questionnaire sur un ordinateur installé à l'église dans une salle privée. Les questions porteront sur la nutrition, l'exercice, la consommation de tabac et d'alcool, votre quartier, votre âge, votre éducation, votre statut social, votre état de santé, le stress et le racisme. Cela devrait prendre environ 75 minutes. Votre taille, vos hanches, votre taille et votre poids seront également mesurés pendant que vous êtes dans la salle privée.

Chaque année après cela, pendant les 2 prochaines années, vous retournerez à l'église pour remplir un nouveau questionnaire à chaque fois. Les questionnaires devraient prendre environ 75 minutes à remplir à chaque fois.

Si vous ne pouvez pas retourner à l'église, vous pouvez remplir le questionnaire par téléphone. Le personnel de l'étude vous fournira le numéro de téléphone et des instructions sur la façon de répondre au sondage par téléphone. Vos mesures seront prises à l'église ou au Centre de recherche et de traitement comportemental (BRTC) du MD Anderson, selon ce qui vous convient le mieux.

À chaque visite d'étude, vous recevrez également des documents d'auto-assistance sur la façon de réduire votre risque de développer un cancer.

Données du questionnaire :

Les données de votre questionnaire seront utilisées à des fins de recherche uniquement. Vos réponses ne seront pas partagées avec votre médecin personnel. Si vous pensez avoir besoin de l'avis d'un médecin sur tout ce qui est demandé dans le questionnaire (comme des difficultés ou des symptômes mentaux ou émotionnels), veuillez contacter votre médecin personnel.

Environ 1 mois après chaque fois que vous avez rempli le questionnaire, le personnel de recherche examinera et notera vos réponses. Si vos résultats suggèrent des signes de dépression, vous recevrez une liste de ressources pour le dépistage en santé mentale.

Durée de l'étude :

Après 5 ans, votre participation active à cette étude sera terminée. Vous pourriez être contacté à l'avenir pour voir si vous accepteriez de participer à d'autres études de recherche.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 1 501 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants adultes de l'Église Méthodiste Unie de Windsor Village vivant à Houston.

La description

Critère d'intégration:

  1. être âgé de 18 ans et plus
  2. lire et écrire l'anglais
  3. vivre dans la région métropolitaine de Houston
  4. avoir un numéro de téléphone et une adresse personnelle viables (fonctionnels)

Critère d'exclusion:

1) Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Église méthodiste unie du village de Windsor
Questionnaire + Mesures corporelles + Matériel d'auto-assistance
Terminé en privé via ordinateur à l'église du village de Windsor, environ 75 minutes. Répété aux mois 12 et 24.
Autres noms:
  • Enquête
Taille, hanche, taille et poids mesurés en privé. Répété aux mois 12 et 24.
Informations sur la façon de réduire le risque de développer un cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de faisabilité établissant un projet de prévention du cancer afro-américain (AACP)
Délai: 2 années
Une étude longitudinale pour savoir si et comment certains facteurs comportementaux, sociaux et environnementaux peuvent affecter les taux de cancer chez les Afro-Américains par rapport à d'autres groupes raciaux et ethniques.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2009

Première publication (Estimation)

15 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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