- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00823394
Projet afro-américain de prévention du cancer : création d'une cohorte pour enquêter sur les disparités en matière de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d'étude :
Si vous décidez de participer à cette étude, vous terminerez les procédures d'étude au mois 36 (le jour où vous signez ce formulaire de consentement) et à nouveau chaque année pendant les 2 années suivantes. Ces procédures comprennent le remplissage d'un questionnaire, la prise de mesures corporelles et la réception de matériel d'auto-assistance.
Au mois 36, vous remplirez le questionnaire sur un ordinateur installé à l'église dans une salle privée. Les questions porteront sur la nutrition, l'exercice, la consommation de tabac et d'alcool, votre quartier, votre âge, votre éducation, votre statut social, votre état de santé, le stress et le racisme. Cela devrait prendre environ 75 minutes. Votre taille, vos hanches, votre taille et votre poids seront également mesurés pendant que vous êtes dans la salle privée.
Chaque année après cela, pendant les 2 prochaines années, vous retournerez à l'église pour remplir un nouveau questionnaire à chaque fois. Les questionnaires devraient prendre environ 75 minutes à remplir à chaque fois.
Si vous ne pouvez pas retourner à l'église, vous pouvez remplir le questionnaire par téléphone. Le personnel de l'étude vous fournira le numéro de téléphone et des instructions sur la façon de répondre au sondage par téléphone. Vos mesures seront prises à l'église ou au Centre de recherche et de traitement comportemental (BRTC) du MD Anderson, selon ce qui vous convient le mieux.
À chaque visite d'étude, vous recevrez également des documents d'auto-assistance sur la façon de réduire votre risque de développer un cancer.
Données du questionnaire :
Les données de votre questionnaire seront utilisées à des fins de recherche uniquement. Vos réponses ne seront pas partagées avec votre médecin personnel. Si vous pensez avoir besoin de l'avis d'un médecin sur tout ce qui est demandé dans le questionnaire (comme des difficultés ou des symptômes mentaux ou émotionnels), veuillez contacter votre médecin personnel.
Environ 1 mois après chaque fois que vous avez rempli le questionnaire, le personnel de recherche examinera et notera vos réponses. Si vos résultats suggèrent des signes de dépression, vous recevrez une liste de ressources pour le dépistage en santé mentale.
Durée de l'étude :
Après 5 ans, votre participation active à cette étude sera terminée. Vous pourriez être contacté à l'avenir pour voir si vous accepteriez de participer à d'autres études de recherche.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 1 501 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans et plus
- lire et écrire l'anglais
- vivre dans la région métropolitaine de Houston
- avoir un numéro de téléphone et une adresse personnelle viables (fonctionnels)
Critère d'exclusion:
1) Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Église méthodiste unie du village de Windsor
Questionnaire + Mesures corporelles + Matériel d'auto-assistance
|
Terminé en privé via ordinateur à l'église du village de Windsor, environ 75 minutes.
Répété aux mois 12 et 24.
Autres noms:
Taille, hanche, taille et poids mesurés en privé.
Répété aux mois 12 et 24.
Informations sur la façon de réduire le risque de développer un cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de faisabilité établissant un projet de prévention du cancer afro-américain (AACP)
Délai: 2 années
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Une étude longitudinale pour savoir si et comment certains facteurs comportementaux, sociaux et environnementaux peuvent affecter les taux de cancer chez les Afro-Américains par rapport à d'autres groupes raciaux et ethniques.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-0970
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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