- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00823394
Afro-Amerikaans kankerpreventieproject: oprichting van een cohort om gezondheidsverschillen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieprocedures:
Als u besluit deel te nemen aan deze studie, voltooit u de studieprocedures in maand 36 (de dag waarop u dit toestemmingsformulier ondertekent) en opnieuw elk jaar gedurende de volgende 2 jaar. Deze procedures omvatten het invullen van een vragenlijst, het laten opmeten van uw lichaamsmaten en het ontvangen van zelfhulpmateriaal.
In maand 36 vult u de vragenlijst in op een computer die in een privékamer in de kerk is opgesteld. De vragen gaan over voeding, beweging, tabaks- en alcoholgebruik, je buurt, leeftijd, opleiding, sociale status, gezondheidsstatus, stress en racisme. Het duurt ongeveer 75 minuten om te voltooien. Je taille, heup, lengte en gewicht worden ook gemeten terwijl je in de privékamer bent.
Daarna ga je de komende 2 jaar elk jaar terug naar de kerk om telkens een nieuwe vragenlijst in te vullen. Het invullen van de vragenlijsten duurt elke keer ongeveer 75 minuten.
Als u niet terug kunt naar de kerk, kunt u de vragenlijst telefonisch invullen. Het onderzoekspersoneel zal u het telefoonnummer en aanwijzingen geven voor het telefonisch invullen van de enquête. Uw maten worden genomen in de kerk of in het Behavioural Research and Treatment Centre (BRTC) bij MD Anderson, afhankelijk van wat u het handigst vindt.
Bij elk studiebezoek ontvangt u ook zelfhulpmateriaal over hoe u uw risico op het ontwikkelen van kanker kunt verkleinen.
Vragenlijstgegevens:
Uw vragenlijstgegevens worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Uw antwoorden worden niet gedeeld met uw persoonlijke arts. Als u denkt dat u de mening van een arts nodig heeft over iets waarnaar in de vragenlijst wordt gevraagd (zoals mentale of emotionele problemen of symptomen), neem dan contact op met uw persoonlijke arts.
Ongeveer 1 maand nadat u de vragenlijst heeft ingevuld, zal het onderzoekspersoneel uw antwoorden beoordelen en scoren. Als uw scores tekenen van depressie suggereren, krijgt u een lijst met bronnen voor screening op de geestelijke gezondheid.
Duur van de studie:
Na 5 jaar is uw actieve deelname aan dit onderzoek voorbij. Het is mogelijk dat er in de toekomst contact met u wordt opgenomen om te zien of u ermee instemt deel te nemen aan andere onderzoeken.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Aan dit onderzoek zullen maximaal 1.501 mensen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Engels lezen en schrijven
- woon in het metrogebied van Houston
- een levensvatbaar (werkend) telefoonnummer en woonadres hebben
Uitsluitingscriteria:
1) Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Windsor Village Verenigde Methodistenkerk
Vragenlijst + Lichaamsmaten + Zelfhulpmaterialen
|
Privé ingevuld via de computer in de Windsor Village Church, ongeveer 75 minuten.
Herhaald op maand 12 en 24.
Andere namen:
Taille, heup, lengte en gewicht privé gemeten.
Herhaald op maand 12 en 24.
Informatie over hoe u het risico op het ontwikkelen van kanker kunt verlagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsstudie tot oprichting van het African American Cancer Prevention Project (AACP)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een longitudinaal onderzoek om te leren of en hoe bepaalde gedrags-, sociale en omgevingsfactoren de kankercijfers onder Afro-Amerikanen kunnen beïnvloeden in vergelijking met andere raciale en etnische groepen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0970
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .