- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00823394
Afro-amerikai rákmegelőzési projekt: kohorsz létrehozása az egészségügyi különbségek vizsgálatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi eljárások:
Ha úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, a vizsgálati eljárásokat a 36. hónapban (azon a napon, amikor aláírja ezt a beleegyező nyilatkozatot) és a következő 2 évben minden évben újra elvégzi. Ezek az eljárások magukban foglalják a kérdőív kitöltését, a testmérések elvégzését és az önsegítő anyagok átvételét.
A 36. hónapban egy számítógépen tölti ki a kérdőívet, amely a templomban van felállítva egy privát szobában. A kérdések a táplálkozásról, a testmozgásról, a dohányzásról és az alkoholfogyasztásról, az Ön környezetéről, életkoráról, iskolai végzettségéről, szociális helyzetéről, egészségi állapotáról, stresszről és rasszizmusról szólnak majd. Körülbelül 75 percet vesz igénybe. A derekad, a csípőd, a magasságod és a súlyod is megmérésre kerül, miközben a privát szobában tartózkodik.
Ezt követően minden évben a következő 2 évben vissza kell menned a gyülekezetbe, hogy minden alkalommal új kérdőívet tölts ki. A kérdőívek kitöltése minden alkalommal körülbelül 75 percet vesz igénybe.
Ha nem tud visszamenni a templomba, telefonon is kitöltheti a kérdőívet. A vizsgálat munkatársai megadják a telefonszámot és a telefonos kérdőív kitöltéséhez szükséges útmutatást. A méréseket a templomban vagy az MD Andersonban található Viselkedéskutató és Kezelő Központban (BRTC) végzik, amelyik kényelmesebb az Ön számára.
Minden tanulmányi látogatás alkalmával önsegítő anyagokat is kap arról, hogyan csökkentheti a rák kialakulásának kockázatát.
Kérdőív adatai:
A kérdőív adatait kizárólag kutatási célokra használjuk fel. Válaszait nem osztjuk meg személyes orvosával. Ha úgy érzi, hogy szüksége van egy orvos véleményére a kérdőívben feltett bármiről (például mentális vagy érzelmi nehézségekről vagy tünetekről), forduljon orvosához.
Körülbelül 1 hónappal a kérdőív kitöltése után a kutatók felülvizsgálják és pontozzák válaszait. Ha pontszámai a depresszió jeleire utalnak, megkapja a mentális egészségügyi szűréshez szükséges források listáját.
Tanulmányi idő:
5 év elteltével az Ön aktív részvétele ebben a tanulmányban véget ér. Előfordulhat, hogy a jövőben felveszik Önnel a kapcsolatot, hogy megtudja, hajlandó-e részt venni más kutatásokban.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 1501 ember vesz részt ebben a tanulmányban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb legyen
- olvasni és írni angolul
- Houston metróövezetében él
- rendelkeznie kell működő (működő) telefonszámmal és lakcímmel
Kizárási kritériumok:
1) Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Windsor Village Egyesült Metodista Egyház
Kérdőív + testmérések + önsegítő anyagok
|
Privát kitöltése számítógépen a Windsor Village Churchben, körülbelül 75 perc.
Megismételve a 12. és 24. hónapban.
Más nevek:
Derék, csípő, magasság és súly privát mérés.
Megismételve a 12. és 24. hónapban.
Információk a rák kialakulásának kockázatának csökkentéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági tanulmány az afroamerikai rákmegelőzési projekt (AACP) létrehozásáról
Időkeret: 2 év
|
Egy longitudinális tanulmány annak megismerésére, hogy bizonyos viselkedési, társadalmi és környezeti tényezők befolyásolhatják-e és hogyan befolyásolják az afro-amerikaiak rákos megbetegedésének arányát más faji és etnikai csoportokhoz képest.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-0970
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .