- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00823394
African American Cancer Prevention Project: Etablering av en kohort for å undersøke helseforskjeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyrer:
Hvis du bestemmer deg for å delta i denne studien, vil du fullføre studieprosedyrene i måned 36 (dagen du signerer dette samtykkeskjemaet) og igjen hvert år i de neste 2 årene. Disse prosedyrene inkluderer å fylle ut et spørreskjema, få tatt kroppsmålinger og å motta selvhjelpsmateriell.
Ved måned 36 skal du fylle ut spørreskjemaet på en datamaskin som er satt opp ved kirken i et privat rom. Spørsmålene vil handle om ernæring, trening, tobakk og alkoholbruk, ditt nabolag, alder, utdanning, sosial status, helsestatus, stress og rasisme. Det bør ta ca. 75 minutter å fullføre. Midje, hofte, høyde og vekt vil også bli målt mens du er i det private rommet.
Hvert år etter det de neste 2 årene vil du gå tilbake til kirken for å fylle ut et nytt spørreskjema hver gang. Spørreskjemaene bør ta ca. 75 minutter å fylle ut hver gang.
Hvis du ikke kan komme tilbake til kirken, kan du fylle ut spørreskjemaet over telefon. Studiepersonalet vil gi deg telefonnummeret og instruksjoner om hvordan du fullfører undersøkelsen over telefon. Målingene dine vil bli tatt i kirken, eller ved Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) ved MD Anderson, avhengig av hva som passer best for deg.
Ved hvert studiebesøk vil du også motta selvhjelpsmateriell om hvordan du kan redusere risikoen for å utvikle kreft.
Spørreskjemadata:
Dine spørreskjemadata vil kun bli brukt til forskningsformål. Svarene dine vil ikke bli delt med din personlige lege. Hvis du føler at du trenger en leges mening om noe som blir spurt om i spørreskjemaet (som psykiske eller følelsesmessige vansker eller symptomer), vennligst kontakt din personlige lege.
Omtrent 1 måned etter at du har fullført spørreskjemaet hver gang, vil forskningspersonalet gjennomgå og score svarene dine. Hvis poengene dine tyder på tegn på depresjon, vil du få en liste over ressurser for screening av mental helse.
Lengde på studiet:
Etter 5 år vil din aktive deltakelse i denne studien være over. Du kan bli kontaktet i fremtiden for å se om du vil godta å delta i andre forskningsstudier.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 1501 personer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år og eldre
- lese og skrive engelsk
- bor i Houston metroområde
- ha et levedyktig (fungerende) telefonnummer og hjemmeadresse
Ekskluderingskriterier:
1) Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Windsor Village United Methodist Church
Spørreskjema + Kroppsmål + Selvhjelpsmateriell
|
Fullført privat via datamaskin ved Windsor Village Church, omtrent 75 minutter.
Gjentas i månedene 12 og 24.
Andre navn:
Midje, hofte, høyde og vekt målt privat.
Gjentas i månedene 12 og 24.
Informasjon om hvordan du kan redusere risikoen for å utvikle kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighetsstudie for å etablere African American Cancer Prevention Project (AACP)
Tidsramme: 2 år
|
En longitudinell studie for å finne ut om og hvordan visse atferdsmessige, sosiale og miljømessige faktorer kan påvirke kreftfrekvensen blant afroamerikanere sammenlignet med andre rase- og etniske grupper.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007-0970
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .