- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00823394
Afroamerikanisches Krebspräventionsprojekt: Einrichtung einer Kohorte zur Untersuchung gesundheitlicher Unterschiede
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienablauf:
Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden Sie die Studienverfahren in Monat 36 (dem Tag, an dem Sie diese Einwilligungserklärung unterzeichnen) und erneut jedes Jahr für die nächsten 2 Jahre abschließen. Diese Verfahren umfassen das Ausfüllen eines Fragebogens, das Messen Ihrer Körpermaße und das Erhalten von Selbsthilfematerialien.
Im 36. Monat füllen Sie den Fragebogen auf einem Computer aus, der in der Kirche in einem privaten Raum aufgestellt ist. Die Fragen beziehen sich auf Ernährung, Bewegung, Tabak- und Alkoholkonsum, Ihre Nachbarschaft, Alter, Bildung, sozialen Status, Gesundheitszustand, Stress und Rassismus. Es sollte ungefähr 75 Minuten dauern, bis es fertig ist. Ihre Taille, Hüfte, Größe und Ihr Gewicht werden auch gemessen, während Sie sich im Privatzimmer befinden.
Danach werden Sie in den nächsten 2 Jahren jedes Jahr zur Kirche zurückkehren, um jedes Mal einen neuen Fragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte jeweils etwa 75 Minuten dauern.
Wenn Sie nicht in die Kirche zurückkehren können, können Sie den Fragebogen auch telefonisch ausfüllen. Das Studienpersonal teilt Ihnen telefonisch die Telefonnummer und Anweisungen zum Ausfüllen der Umfrage mit. Ihre Messungen werden in der Kirche oder im Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) von MD Anderson durchgeführt, je nachdem, was für Sie bequemer ist.
Bei jedem Studienbesuch erhalten Sie außerdem Selbsthilfematerialien, wie Sie Ihr Krebsrisiko senken können.
Fragebogendaten:
Ihre Fragebogendaten werden ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet. Ihre Antworten werden nicht mit Ihrem persönlichen Arzt geteilt. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie zu Fragen, zu denen im Fragebogen abgefragt wird, eine ärztliche Meinung benötigen (z. B. zu mentalen oder emotionalen Schwierigkeiten oder Symptomen), wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt.
Ungefähr einen Monat nachdem Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, überprüft und bewertet das Forschungspersonal Ihre Antworten. Wenn Ihre Ergebnisse auf Anzeichen einer Depression hindeuten, erhalten Sie eine Liste mit Ressourcen für ein Screening auf psychische Gesundheit.
Dauer des Studiums:
Nach 5 Jahren endet Ihre aktive Teilnahme an dieser Studie. Möglicherweise werden Sie in Zukunft kontaktiert, um zu sehen, ob Sie einer Teilnahme an anderen Forschungsstudien zustimmen würden.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 1.501 Personen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- Englisch lesen und schreiben
- leben im Großraum Houston
- eine funktionierende (funktionierende) Telefonnummer und Wohnadresse haben
Ausschlusskriterien:
1) Keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Windsor Village United Methodist Church
Fragebogen + Körpermaße + Selbsthilfematerialien
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Privat per Computer in der Windsor Village Church abgeschlossen, ca. 75 Minuten.
Wiederholt in den Monaten 12 und 24.
Andere Namen:
Taille, Hüfte, Größe und Gewicht werden privat gemessen.
Wiederholt in den Monaten 12 und 24.
Informationen darüber, wie das Risiko für die Entwicklung von Krebs gesenkt werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeitsstudie zur Einrichtung eines afroamerikanischen Krebspräventionsprojekts (AACP)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Längsschnittstudie, um zu erfahren, ob und wie bestimmte Verhaltens-, Sozial- und Umweltfaktoren die Krebsraten bei Afroamerikanern im Vergleich zu anderen Rassen und ethnischen Gruppen beeinflussen können.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-0970
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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