- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00823394
Афроамериканский проект по профилактике рака: создание когорты для изучения различий в состоянии здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры исследования:
Если вы решите принять участие в этом исследовании, вы завершите процедуры исследования на 36-м месяце (в день, когда вы подпишете эту форму согласия) и снова каждый год в течение следующих 2 лет. Эти процедуры включают в себя заполнение анкеты, снятие мерок и получение материалов для самопомощи.
На 36-м месяце вы заполните анкету на компьютере, установленном в церкви в отдельной комнате. Вопросы будут о питании, физических упражнениях, употреблении табака и алкоголя, вашем районе, возрасте, образовании, социальном статусе, состоянии здоровья, стрессе и расизме. Это займет около 75 минут. Ваша талия, бедра, рост и вес также будут измерены, пока вы находитесь в отдельной комнате.
Каждый год после этого в течение следующих 2 лет вы будете возвращаться в церковь, чтобы каждый раз заполнять новую анкету. Заполнение анкеты должно занимать около 75 минут каждый раз.
Если вы не можете вернуться в церковь, вы можете заполнить анкету по телефону. Сотрудники исследования предоставят вам номер телефона и инструкции по заполнению анкеты по телефону. Ваши измерения будут сняты в церкви или в Центре поведенческих исследований и лечения (BRTC) в MD Anderson, в зависимости от того, что вам удобнее.
Во время каждого исследовательского визита вы также будете получать материалы для самопомощи о том, как снизить риск развития рака.
Данные анкеты:
Данные вашей анкеты будут использоваться только в исследовательских целях. Ваши ответы не будут переданы вашему личному врачу. Если вы считаете, что вам необходимо мнение врача о чем-либо, о чем спрашивается в анкете (например, о психических или эмоциональных трудностях или симптомах), обратитесь к своему личному врачу.
Приблизительно через 1 месяц после каждого заполнения анкеты исследовательский персонал просматривает и оценивает ваши ответы. Если ваши оценки указывают на признаки депрессии, вам будет предоставлен список ресурсов для скрининга психического здоровья.
Продолжительность обучения:
Через 5 лет ваше активное участие в этом исследовании закончится. В будущем с вами могут связаться, чтобы узнать, согласны ли вы принять участие в других исследованиях.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 1501 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18 лет и старше
- читать и писать по-английски
- жить в районе метро Хьюстона
- иметь действующий (рабочий) номер телефона и домашний адрес
Критерий исключения:
1) Нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Объединенная методистская церковь Виндзор-Виллидж
Анкета + Измерения тела + Материалы для самопомощи
|
Выполнено в частном порядке через компьютер в церкви Виндзор-Виллидж, примерно за 75 минут.
Повторяется в 12 и 24 месяца.
Другие имена:
Талия, бедра, рост и вес измерялись индивидуально.
Повторяется в 12 и 24 месяца.
Информация о том, как снизить риск развития рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование создания афроамериканского проекта по профилактике рака (AACP)
Временное ограничение: 2 года
|
Продольное исследование, чтобы узнать, могут ли и как определенные поведенческие, социальные и экологические факторы влиять на уровень заболеваемости раком среди афроамериканцев по сравнению с другими расовыми и этническими группами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0970
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .