Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Афроамериканский проект по профилактике рака: создание когорты для изучения различий в состоянии здоровья

22 января 2020 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, могут ли определенные факторы влиять на заболеваемость раком среди афроамериканцев. Эти факторы включают поведенческие, социальные факторы и факторы окружающей среды, включая диету и физическую активность, курение сигарет, скрининг рака, здравоохранение, окружающую среду и психическое здоровье.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедуры исследования:

Если вы решите принять участие в этом исследовании, вы завершите процедуры исследования на 36-м месяце (в день, когда вы подпишете эту форму согласия) и снова каждый год в течение следующих 2 лет. Эти процедуры включают в себя заполнение анкеты, снятие мерок и получение материалов для самопомощи.

На 36-м месяце вы заполните анкету на компьютере, установленном в церкви в отдельной комнате. Вопросы будут о питании, физических упражнениях, употреблении табака и алкоголя, вашем районе, возрасте, образовании, социальном статусе, состоянии здоровья, стрессе и расизме. Это займет около 75 минут. Ваша талия, бедра, рост и вес также будут измерены, пока вы находитесь в отдельной комнате.

Каждый год после этого в течение следующих 2 лет вы будете возвращаться в церковь, чтобы каждый раз заполнять новую анкету. Заполнение анкеты должно занимать около 75 минут каждый раз.

Если вы не можете вернуться в церковь, вы можете заполнить анкету по телефону. Сотрудники исследования предоставят вам номер телефона и инструкции по заполнению анкеты по телефону. Ваши измерения будут сняты в церкви или в Центре поведенческих исследований и лечения (BRTC) в MD Anderson, в зависимости от того, что вам удобнее.

Во время каждого исследовательского визита вы также будете получать материалы для самопомощи о том, как снизить риск развития рака.

Данные анкеты:

Данные вашей анкеты будут использоваться только в исследовательских целях. Ваши ответы не будут переданы вашему личному врачу. Если вы считаете, что вам необходимо мнение врача о чем-либо, о чем спрашивается в анкете (например, о психических или эмоциональных трудностях или симптомах), обратитесь к своему личному врачу.

Приблизительно через 1 месяц после каждого заполнения анкеты исследовательский персонал просматривает и оценивает ваши ответы. Если ваши оценки указывают на признаки депрессии, вам будет предоставлен список ресурсов для скрининга психического здоровья.

Продолжительность обучения:

Через 5 лет ваше активное участие в этом исследовании закончится. В будущем с вами могут связаться, чтобы узнать, согласны ли вы принять участие в других исследованиях.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 1501 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые посетители Объединенной методистской церкви Виндзор-Виллидж, проживающие в Хьюстоне.

Описание

Критерии включения:

  1. быть в возрасте 18 лет и старше
  2. читать и писать по-английски
  3. жить в районе метро Хьюстона
  4. иметь действующий (рабочий) номер телефона и домашний адрес

Критерий исключения:

1) Нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Объединенная методистская церковь Виндзор-Виллидж
Анкета + Измерения тела + Материалы для самопомощи
Выполнено в частном порядке через компьютер в церкви Виндзор-Виллидж, примерно за 75 минут. Повторяется в 12 и 24 месяца.
Другие имена:
  • Опрос
Талия, бедра, рост и вес измерялись индивидуально. Повторяется в 12 и 24 месяца.
Информация о том, как снизить риск развития рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование создания афроамериканского проекта по профилактике рака (AACP)
Временное ограничение: 2 года
Продольное исследование, чтобы узнать, могут ли и как определенные поведенческие, социальные и экологические факторы влиять на уровень заболеваемости раком среди афроамериканцев по сравнению с другими расовыми и этническими группами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться