- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00823394
Afroamerický projekt prevence rakoviny: Založení kohorty pro vyšetřování zdravotních rozdílů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní postupy:
Pokud se rozhodnete zúčastnit se tohoto studia, budete absolvovat studijní procedury ve 36. měsíci (v den podpisu tohoto formuláře souhlasu) a znovu každý rok po dobu následujících 2 let. Tyto postupy zahrnují vyplnění dotazníku, provedení měření vašeho těla a obdržení materiálů pro svépomoc.
Ve 36. měsíci vyplníte dotazník na počítači, který je zřízen v kostele v soukromé místnosti. Otázky se budou týkat výživy, cvičení, užívání tabáku a alkoholu, vašeho okolí, věku, vzdělání, sociálního postavení, zdravotního stavu, stresu a rasismu. Dokončení by mělo trvat asi 75 minut. Váš pas, boky, výška a váha budou také změřeny, když budete v soukromém pokoji.
Každý rok poté po dobu následujících 2 let se budete vracet do sboru, abyste pokaždé vyplnili nový dotazník. Vyplnění dotazníků by mělo pokaždé zabrat přibližně 75 minut.
Pokud se nemůžete vrátit do kostela, můžete vyplnit dotazník po telefonu. Pracovníci studie vám po telefonu poskytnou telefonní číslo a pokyny, jak dotazník vyplnit. Vaše měření budou provedena v kostele nebo v Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) u MD Andersona, podle toho, co je pro vás výhodnější.
Při každé studijní návštěvě také obdržíte svépomocné materiály o tom, jak snížit riziko vzniku rakoviny.
Údaje z dotazníku:
Údaje z vašeho dotazníku budou použity pouze pro výzkumné účely. Vaše odpovědi nebudou sdíleny s vaším osobním lékařem. Pokud máte pocit, že potřebujete názor lékaře na cokoli, na co se v dotazníku ptáte (jako jsou duševní nebo emocionální potíže nebo symptomy), kontaktujte svého osobního lékaře.
Přibližně 1 měsíc po každém vyplnění dotazníku pokaždé výzkumný tým zkontroluje a ohodnotí vaše odpovědi. Pokud vaše skóre naznačují známky deprese, dostanete seznam zdrojů pro screening duševního zdraví.
Délka studia:
Po 5 letech bude vaše aktivní účast na této studii ukončena. V budoucnu vás můžeme kontaktovat, abychom zjistili, zda souhlasíte s účastí na jiných výzkumných studiích.
Toto je výzkumná studie.
Této studie se zúčastní až 1 501 lidí. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18 let a více
- číst a psát anglicky
- žije v oblasti metra Houston
- mít funkční (pracovní) telefonní číslo a domácí adresu
Kritéria vyloučení:
1) Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Windsor Village United Methodist Church
Dotazník + Měření těla + Svépomocné materiály
|
Dokončeno soukromě přes počítač v kostele Windsor Village, přibližně 75 minut.
Opakováno ve 12. a 24. měsíci.
Ostatní jména:
Pas, boky, výška a váha měřeny soukromě.
Opakováno ve 12. a 24. měsíci.
Informace o tom, jak snížit riziko vzniku rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studie proveditelnosti zakládající afroamerický projekt prevence rakoviny (AACP)
Časové okno: 2 roky
|
Dlouhodobá studie, která má zjistit, zda a jak mohou určité behaviorální, sociální a environmentální faktory ovlivnit míru rakoviny u Afroameričanů ve srovnání s jinými rasovými a etnickými skupinami.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007-0970
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .