Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Afroamerický projekt prevence rakoviny: Založení kohorty pro vyšetřování zdravotních rozdílů

22. ledna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda určité faktory mohou ovlivnit míru rakoviny u Afroameričanů. Mezi tyto faktory patří behaviorální, sociální a environmentální faktory včetně stravy a fyzické aktivity, kouření cigaret, screening rakoviny, zdravotní péče, okolní prostředí a duševní zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní postupy:

Pokud se rozhodnete zúčastnit se tohoto studia, budete absolvovat studijní procedury ve 36. měsíci (v den podpisu tohoto formuláře souhlasu) a znovu každý rok po dobu následujících 2 let. Tyto postupy zahrnují vyplnění dotazníku, provedení měření vašeho těla a obdržení materiálů pro svépomoc.

Ve 36. měsíci vyplníte dotazník na počítači, který je zřízen v kostele v soukromé místnosti. Otázky se budou týkat výživy, cvičení, užívání tabáku a alkoholu, vašeho okolí, věku, vzdělání, sociálního postavení, zdravotního stavu, stresu a rasismu. Dokončení by mělo trvat asi 75 minut. Váš pas, boky, výška a váha budou také změřeny, když budete v soukromém pokoji.

Každý rok poté po dobu následujících 2 let se budete vracet do sboru, abyste pokaždé vyplnili nový dotazník. Vyplnění dotazníků by mělo pokaždé zabrat přibližně 75 minut.

Pokud se nemůžete vrátit do kostela, můžete vyplnit dotazník po telefonu. Pracovníci studie vám po telefonu poskytnou telefonní číslo a pokyny, jak dotazník vyplnit. Vaše měření budou provedena v kostele nebo v Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) u MD Andersona, podle toho, co je pro vás výhodnější.

Při každé studijní návštěvě také obdržíte svépomocné materiály o tom, jak snížit riziko vzniku rakoviny.

Údaje z dotazníku:

Údaje z vašeho dotazníku budou použity pouze pro výzkumné účely. Vaše odpovědi nebudou sdíleny s vaším osobním lékařem. Pokud máte pocit, že potřebujete názor lékaře na cokoli, na co se v dotazníku ptáte (jako jsou duševní nebo emocionální potíže nebo symptomy), kontaktujte svého osobního lékaře.

Přibližně 1 měsíc po každém vyplnění dotazníku pokaždé výzkumný tým zkontroluje a ohodnotí vaše odpovědi. Pokud vaše skóre naznačují známky deprese, dostanete seznam zdrojů pro screening duševního zdraví.

Délka studia:

Po 5 letech bude vaše aktivní účast na této studii ukončena. V budoucnu vás můžeme kontaktovat, abychom zjistili, zda souhlasíte s účastí na jiných výzkumných studiích.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 1 501 lidí. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci Windsor Village United Methodist Church žijící v Houstonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 18 let a více
  2. číst a psát anglicky
  3. žije v oblasti metra Houston
  4. mít funkční (pracovní) telefonní číslo a domácí adresu

Kritéria vyloučení:

1) Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Windsor Village United Methodist Church
Dotazník + Měření těla + Svépomocné materiály
Dokončeno soukromě přes počítač v kostele Windsor Village, přibližně 75 minut. Opakováno ve 12. a 24. měsíci.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Pas, boky, výška a váha měřeny soukromě. Opakováno ve 12. a 24. měsíci.
Informace o tom, jak snížit riziko vzniku rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie proveditelnosti zakládající afroamerický projekt prevence rakoviny (AACP)
Časové okno: 2 roky
Dlouhodobá studie, která má zjistit, zda a jak mohou určité behaviorální, sociální a environmentální faktory ovlivnit míru rakoviny u Afroameričanů ve srovnání s jinými rasovými a etnickými skupinami.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit