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Projeto afro-americano de prevenção do câncer: estabelecendo uma coorte para investigar disparidades de saúde

22 de janeiro de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se certos fatores podem afetar as taxas de câncer entre os afro-americanos. Esses fatores incluem fatores comportamentais, sociais e ambientais, incluindo dieta e atividade física, tabagismo, rastreamento de câncer, assistência médica, ambiente da vizinhança e saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos de estudo:

Se você decidir participar deste estudo, concluirá os procedimentos do estudo no mês 36 (o dia em que assinar este formulário de consentimento) e novamente todos os anos pelos próximos 2 anos. Esses procedimentos incluem o preenchimento de um questionário, a obtenção de medidas corporais e o recebimento de materiais de autoajuda.

No mês 36, você preencherá o questionário em um computador instalado na igreja em uma sala privada. As perguntas serão sobre nutrição, exercícios, uso de tabaco e álcool, sua vizinhança, idade, educação, status social, estado de saúde, estresse e racismo. Deve levar cerca de 75 minutos para ser concluído. Sua cintura, quadril, altura e peso também serão medidos enquanto você estiver na sala privada.

Todos os anos depois disso, pelos próximos 2 anos, você voltará à igreja para preencher um novo questionário a cada vez. Os questionários devem levar cerca de 75 minutos para serem concluídos de cada vez.

Se você não puder voltar para a igreja, você pode preencher o questionário por telefone. A equipe do estudo fornecerá a você o número de telefone e instruções sobre como preencher a pesquisa por telefone. Suas medições serão feitas na igreja ou no Centro de Pesquisa e Tratamento Comportamental (BRTC) no MD Anderson, o que for mais conveniente para você.

Em cada visita do estudo, você também receberá materiais de auto-ajuda sobre como diminuir o risco de desenvolver câncer.

Dados do Questionário:

Os dados do seu questionário serão usados ​​apenas para fins de pesquisa. Suas respostas não serão compartilhadas com seu médico pessoal. Se você achar que precisa da opinião de um médico sobre qualquer coisa que for perguntada no questionário (como dificuldades ou sintomas mentais ou emocionais), entre em contato com seu médico pessoal.

Cerca de 1 mês após cada preenchimento do questionário, a equipe de pesquisa revisará e pontuará suas respostas. Se suas pontuações sugerirem sinais de depressão, você receberá uma lista de recursos para triagem de saúde mental.

Duração do estudo:

Após 5 anos, sua participação ativa neste estudo terminará. Você pode ser contatado no futuro para saber se concorda em participar de outras pesquisas.

Este é um estudo investigativo.

Até 1.501 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes adultos da Igreja Metodista Unida de Windsor Village que moram em Houston.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter idade igual ou superior a 18 anos
  2. ler e escrever ingles
  3. viver na área metropolitana de Houston
  4. ter um número de telefone viável (funcional) e endereço residencial

Critério de exclusão:

1) Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Windsor Village Igreja Metodista Unida
Questionário + Medidas Corporais + Materiais de Autoajuda
Concluído em particular via computador na Windsor Village Church, aproximadamente 75 minutos. Repetido nos meses 12 e 24.
Outros nomes:
  • Enquete
Cintura, quadril, altura e peso medidos em particular. Repetido nos meses 12 e 24.
Informações sobre como diminuir o risco de desenvolver câncer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de Viabilidade Estabelecendo o Projeto de Prevenção do Câncer Afro-Americano (AACP)
Prazo: 2 anos
Um estudo longitudinal para saber se e como certos fatores comportamentais, sociais e ambientais podem afetar as taxas de câncer entre os afro-americanos em comparação com outros grupos raciais e étnicos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lorna H. McNeill, MPH, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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