Effets de l'utilisation de la bétahistine pour traiter les adultes atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble dans lequel des problèmes d'attention et de concentration perturbent la vie des gens. La bétahistine est un médicament qui active l'histamine, un composé présent dans le corps humain qui régule la réponse immunitaire et agit comme un neurotransmetteur. La disponibilité accrue d'histamine dans le cerveau est connue pour améliorer l'attention et la cognition. Dans des études précédentes, la bétahistine a augmenté la vigilance chez les participants en bonne santé. Actuellement, la bétahistine est utilisée en dehors des États-Unis pour traiter les vertiges, mais à des doses trop faibles pour avoir un effet sur l'attention et la cognition. Sur la base des données concernant l'utilisation de la bétahistine en dehors des États-Unis et des données d'autres études utilisant la bétahistine, il ne semble pas y avoir d'effets secondaires significatifs liés à son utilisation à faibles doses. Cette étude déterminera à la fois si la bétahistine est efficace pour augmenter la vigilance chez les personnes atteintes de TDAH et si elle a des effets secondaires à des doses plus élevées.

La participation à cette étude durera environ 4 semaines. Les participants assisteront d'abord à une visite de dépistage qui comprendra un examen de leurs antécédents médicaux et psychiatriques, un examen physique, des mesures des signes vitaux, un test d'électrocardiogramme (ECG), un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine, un questionnaire sur l'alimentation et un entretien clinique pour confirmer un diagnostic de TDAH. Les participants éligibles seront ensuite répartis au hasard pour recevoir soit de la bétahistine, soit un placebo lors des visites d'étude ultérieures.

Les participants assisteront ensuite à trois visites d'étude hebdomadaires, commençant 1 semaine après avoir terminé le dépistage. À chaque visite, les participants recevront une dose de bétahistine ou de placebo. La dose de bétahistine augmentera à chaque visite, commençant à 50 mg, puis augmentant à 100 mg, puis à 200 mg. Il sera demandé aux participants de s'abstenir de manger et de ne boire que de l'eau dans les 12 heures précédant les visites d'étude. Également à chaque visite, les participants auront leurs signes vitaux mesurés, rempliront des questionnaires concernant l'appétit et l'humeur, effectueront des tests d'attention et de mémoire, fourniront plusieurs échantillons de sang, subiront un test ECG et effectueront un test respiratoire. Certains de ces tests seront répétés plusieurs fois au cours de chaque visite d'étude. De plus, lors de la dernière visite d'étude, les participants subiront un examen physique et fourniront des échantillons d'urine.