Účinky používání betahistinu k léčbě dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je porucha, při které problémy s pozorností a soustředěním narušují životy lidí. Betahistin je lék, který aktivuje histamin, sloučeninu nacházející se v lidském těle, která reguluje imunitní odpověď a působí jako neurotransmiter. Je známo, že zvýšená dostupnost histaminu v mozku zvyšuje pozornost a poznávací schopnosti. V předchozích studiích zvýšil betahistin u zdravých účastníků bdělost. V současné době se betahistin používá mimo Spojené státy k léčbě závratí, ale v dávkách, které jsou příliš nízké na to, aby měly účinek na pozornost a kognici. Na základě údajů týkajících se užívání betahistinu mimo Spojené státy a údajů z jiných studií s použitím betahistinu se nezdá, že by jeho užívání v nízkých dávkách mělo nějaké významné vedlejší účinky. Tato studie určí, zda je betahistin účinný při zvyšování bdělosti u lidí s ADHD a zda má při vyšších dávkách nějaké vedlejší účinky.

Účast v této studii potrvá přibližně 4 týdny. Účastníci se nejprve zúčastní screeningové návštěvy, která bude zahrnovat přezkoumání jejich lékařské a psychiatrické anamnézy, fyzikální vyšetření, měření vitálních funkcí, test elektrokardiogramu (EKG), odběr vzorků krve a moči, stravovací dotazník a klinický rozhovor k potvrzení. diagnóza ADHD. Způsobilí účastníci pak budou náhodně rozděleni tak, aby při následujících studijních návštěvách dostávali buď betahistin nebo placebo.

Účastníci poté absolvují tři týdenní studijní návštěvy, které začínají 1 týden po dokončení screeningu. Při každé návštěvě dostanou účastníci dávku buď betahistinu, nebo placeba. Dávka betahistinu se bude zvyšovat při každé návštěvě, počínaje 50 mg, poté se zvýší na 100 mg a poté na 200 mg. Účastníci budou požádáni, aby se zdrželi jídla a pili pouze vodu 12 hodin před studijními návštěvami. Při každé návštěvě si také účastníci nechají změřit vitální funkce, vyplní dotazníky týkající se chuti k jídlu a nálady, provedou testy pozornosti a paměti, poskytnou několik vzorků krve, podstoupí EKG test a provedou dechový test. Některé z těchto testů budou v průběhu každé studijní návštěvy několikrát opakovány. Navíc při poslední studijní návštěvě účastníci podstoupí fyzikální vyšetření a poskytnou vzorky moči.