Auswirkungen der Verwendung von Betahistin zur Behandlung von Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Störung, bei der Aufmerksamkeits- und Konzentrationsprobleme das Leben der Menschen stören. Betahistin ist ein Medikament, das Histamin aktiviert, eine im menschlichen Körper vorkommende Verbindung, die die Immunantwort reguliert und als Neurotransmitter fungiert. Es ist bekannt, dass eine erhöhte Verfügbarkeit von Histamin im Gehirn die Aufmerksamkeit und Wahrnehmung verbessert. In früheren Studien erhöhte Betahistin die Wachsamkeit bei gesunden Teilnehmern. Gegenwärtig wird Betahistin außerhalb der Vereinigten Staaten zur Behandlung von Schwindel verwendet, jedoch in zu niedrigen Dosen, um eine Wirkung auf Aufmerksamkeit und Kognition zu haben. Basierend auf Daten zur Anwendung von Betahistin außerhalb der Vereinigten Staaten und Daten aus anderen Studien mit Betahistin scheinen keine signifikanten Nebenwirkungen bei der Anwendung in niedrigen Dosen aufzutreten. Diese Studie wird sowohl bestimmen, ob Betahistin bei der Steigerung der Wachsamkeit bei Menschen mit ADHS wirksam ist, als auch, ob es bei höheren Dosen Nebenwirkungen hat.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert ungefähr 4 Wochen. Die Teilnehmer werden zunächst an einem Screening-Besuch teilnehmen, der eine Überprüfung ihrer medizinischen und psychiatrischen Vorgeschichte, eine körperliche Untersuchung, Vitalzeichenmessungen, einen Elektrokardiogramm (EKG)-Test, Blut- und Urinprobenentnahme, einen Ernährungsfragebogen und ein klinisches Interview zur Bestätigung umfasst eine ADHS-Diagnose. Geeignete Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder Betahistin oder Placebo bei späteren Studienbesuchen zugeteilt.

Die Teilnehmer nehmen dann an drei wöchentlichen Studienbesuchen teil, beginnend eine Woche nach Abschluss des Screenings. Bei jedem Besuch erhalten die Teilnehmer entweder eine Dosis Betahistin oder ein Placebo. Die Betahistin-Dosis wird bei jedem Besuch erhöht, beginnend mit 50 mg, dann auf 100 mg und dann auf 200 mg erhöht. Die Teilnehmer werden gebeten, in den 12 Stunden vor Studienbesuchen auf Essen zu verzichten und nur Wasser zu trinken. Außerdem werden bei jedem Besuch die Vitalfunktionen der Teilnehmer gemessen, Fragebögen zu Appetit und Stimmung ausgefüllt, Aufmerksamkeits- und Gedächtnistests durchgeführt, mehrere Blutproben entnommen, ein EKG-Test durchgeführt und ein Atemtest durchgeführt. Einige dieser Tests werden im Verlauf jedes Studienbesuchs mehrmals wiederholt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer beim letzten Studienbesuch einer körperlichen Untersuchung unterzogen und Urinproben abgegeben.