Effetti dell'uso della betaistina per il trattamento di adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo in cui i problemi di attenzione e concentrazione interrompono la vita delle persone. La betaistina è un farmaco che attiva l'istamina, un composto presente nel corpo umano che regola la risposta immunitaria e funge da neurotrasmettitore. È noto che una maggiore disponibilità di istamina nel cervello migliora l'attenzione e la cognizione. In studi precedenti, la betaistina ha aumentato la vigilanza nei partecipanti sani. Attualmente, la betaistina viene utilizzata al di fuori degli Stati Uniti per trattare le vertigini, ma a dosi troppo basse per avere un effetto sull'attenzione e sulla cognizione. Sulla base dei dati riguardanti l'uso della betaistina al di fuori degli Stati Uniti e dei dati di altri studi che utilizzano la betaistina, non sembrano esserci effetti collaterali significativi dal suo uso a basse dosi. Questo studio determinerà sia se la betaistina è efficace nell'aumentare la vigilanza nelle persone con ADHD sia se ha effetti collaterali a dosi più elevate.

La partecipazione a questo studio durerà circa 4 settimane. I partecipanti parteciperanno prima a una visita di screening che includerà una revisione della loro storia medica e psichiatrica, un esame fisico, misurazioni dei segni vitali, un test dell'elettrocardiogramma (ECG), raccolta di campioni di sangue e urina, un questionario alimentare e un colloquio clinico per confermare una diagnosi di ADHD. I partecipanti idonei verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere betaistina o placebo nelle successive visite di studio.

I partecipanti parteciperanno quindi a tre visite di studio settimanali, a partire da 1 settimana dopo aver completato lo screening. Ad ogni visita, i partecipanti riceveranno una dose di betaistina o placebo. La dose di betaistina aumenterà ad ogni visita, partendo da 50 mg, poi aumentando a 100 mg e poi a 200 mg. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal mangiare e di bere solo acqua nelle 12 ore precedenti le visite di studio. Inoltre, ad ogni visita, ai partecipanti verranno misurati i segni vitali, questionari completi sull'appetito e l'umore, eseguiranno test di attenzione e memoria, forniranno diversi campioni di sangue, si sottoporranno a un test ECG ed eseguiranno un test di respirazione. Alcuni di questi test verranno ripetuti più volte nel corso di ciascuna visita di studio. Inoltre, durante l'ultima visita di studio, i partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico e forniranno campioni di urina.