Skutki stosowania betahistyny ​​w leczeniu dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie, w którym problemy z uwagą i skupieniem zakłócają życie ludzi. Betahistyna jest lekiem aktywującym histaminę, związek występujący w organizmie człowieka, który reguluje odpowiedź immunologiczną i działa jako neuroprzekaźnik. Wiadomo, że zwiększona dostępność histaminy w mózgu poprawia uwagę i funkcje poznawcze. We wcześniejszych badaniach betahistyna zwiększała czujność u zdrowych uczestników. Obecnie betahistyna jest stosowana poza Stanami Zjednoczonymi w leczeniu zawrotów głowy, ale w dawkach, które są zbyt niskie, aby mieć wpływ na uwagę i funkcje poznawcze. Na podstawie danych dotyczących stosowania betahistyny ​​poza Stanami Zjednoczonymi oraz danych z innych badań z zastosowaniem betahistyny ​​nie wydaje się, aby występowały jakiekolwiek istotne skutki uboczne jej stosowania w małych dawkach. Badanie to określi zarówno, czy betahistyna jest skuteczna w zwiększaniu czujności u osób z ADHD, jak i czy ma jakieś skutki uboczne przy wyższych dawkach.

Udział w tym badaniu potrwa około 4 tygodni. Uczestnicy najpierw wezmą udział w wizycie przesiewowej, która obejmie przegląd ich historii medycznej i psychiatrycznej, badanie fizykalne, pomiary parametrów życiowych, badanie elektrokardiogramu (EKG), pobranie próbek krwi i moczu, kwestionariusz dotyczący odżywiania oraz wywiad kliniczny w celu potwierdzenia diagnoza ADHD. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do otrzymywania betahistyny ​​lub placebo podczas kolejnych wizyt studyjnych.

Następnie uczestnicy wezmą udział w trzech cotygodniowych wizytach studyjnych, rozpoczynając tydzień po zakończeniu badań przesiewowych. Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymają dawkę betahistyny ​​lub placebo. Dawka betahistyny ​​będzie zwiększana podczas każdej wizyty, zaczynając od 50 mg, następnie zwiększając ją do 100 mg, a następnie do 200 mg. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia i picie wyłącznie wody w ciągu 12 godzin poprzedzających wizyty studyjne. Ponadto na każdej wizycie uczestnicy będą mieli mierzone parametry życiowe, wypełniają ankiety dotyczące apetytu i nastroju, wykonują testy uwagi i pamięci, oddają kilka próbek krwi, wykonają badanie EKG oraz wykonają próbę oddechową. Niektóre z tych testów będą powtarzane kilka razy w trakcie każdej wizyty studyjnej. Dodatkowo podczas ostatniej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i oddają próbki moczu.